- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00346814
Antiangiogenic Therapy With Bevacizumab in Retinopathy of Prematurity. Structural Outcome
28. juni 2009 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Purpose:Retinopathy of prematurity (ROP) continues tobe a major cause of blindness in children.
Although ablation of the retina with laser or cryotherapy reduces the incidence of blindness by suppressing the neovascular phase of ROP the visual outcomes after treatment are often poor.
Vascular endothelial growth factor(VEGF) has an important role in the pathogenesis of ROP and inhibition of VEGF expression in the neovascular phase might prevent destructive neovascularization in ROP.
The aim of this study is to determine the safety and efficacy of intravitreal bevacizumab in the treatment of retinopathy of prematurity
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonnummer: 1171 525510841400
- E-post: retinamex@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria A Martinez-Castellanos, MD
- Telefonnummer: 1171 525510841400
- E-post: retinamex@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Mexico DF
-
Mexico City, Mexico DF, Mexico, 04030
- Rekruttering
- Asociación para Evitar la Ceguera en México Hospital "Luis Sanchez Bulnes"
-
Underetterforsker:
- Jans Fromow-Guerra, MD
-
Ta kontakt med:
- Maria A Martinez-Castellanos, MD
- Telefonnummer: 1171 525510841400
- E-post: retinamex@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Maria Martinez-Castellanos, MD
-
Underetterforsker:
- Hugo A Quiroz-Mercado, MD
-
Underetterforsker:
- Myriam L Hernandez-Rojas, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Retinopathy of prematurity stages III, IV and V in which we can not treat with laser o cryotherAPY
Exclusion Criteria:
- PATIENTS THAT COULD BE TREATED WITH CRYOTHERAPY OR LASER
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Clinical appearance
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Martínez-Castellanos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APEC-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prematuritets retinopati
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
Kliniske studier på intravitreal injection
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Rudolf Foundation ClinicFullført
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtAlder – relatert makuladegenerasjon (AMD)Forente stater
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtChorioretinal vaskulær sykdomForente stater
-
Regeneron PharmaceuticalsAvsluttetNeovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater, Japan
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Ophthalmic Consultants of Long IslandRegeneron PharmaceuticalsFullførtProliferativ diabetisk retinopatiForente stater
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtDiabetisk makulært ødem | Neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater