Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsbehandlinger for kroniske smerter

26. mars 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Akseptbasert behandling for kroniske smerter

Hensikten med studien er å teste en kort, gruppeadministrert psykososial intervensjon for å redusere forstyrrelser av smerte i dagliglivet, følelsesmessige plager og smerteintensitet, og forbedre livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå hos personer med kronisk smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte påvirker minst 15 % av veteranbefolkningen og representerer en høy prioritet for VA. I tillegg til primære smertetilstander, er kronisk smerte en vanlig sekundær tilstand som skyldes slagmarkskader, traumatiske ulykker og medfødte og ervervede lidelser. I motsetning til de fleste former for akutt smerte, tilbyr behandlingsalternativer tilgjengelige for pasienter som lider av kroniske smerter ofte kun kortvarig eller delvis lindring av symptomene. Fokus for rehabiliterende intervensjon blir dermed reduksjon av funksjonshemming og følelsesmessige plager og forbedring av livskvalitet og aktivitetsnivå.

Kronisk smerterehabilitering har utviklet seg fra en primært endimensjonal, medisinsk orientert tilnærming til en multidisiplinær tilnærming som inkorporerer en biopsykososial formulering til smertebehandling med fysiologiske, kognitive, atferdsmessige og emosjonelle komponenter. Denne konseptualiseringen av smerte anerkjenner at flere intervensjonsmodaliteter, inkludert psykososiale tilnærminger, kreves når man gir behandling til kroniske smertepasienter.

En relativt ny psykososial tilnærming til kronisk smertebehandling og rehabilitering innebærer aksept av smerterelaterte opplevelser. Acceptance-based Therapy (AT)-modellen er basert på teorien om at forsøk på å unnslippe, unngå eller kontrollere negative opplevelser som ikke kan endres, for eksempel kroniske smerter, kan paradoksalt nok bidra til økt opplevelse av dem. I stedet for å søke å kontrollere den negative opplevelsen, lærer AT individer å bruke mindfulness-strategier for å utvide omfanget av erfaring utover smerte og å engasjere seg i atferd som er i samsvar med personlige verdier og mål når total eliminering av smerte eller andre negative opplevelser ikke er mulig. Empirisk støtte for akseptbaserte tilnærminger til kronisk smertebehandling vokser. Data fra en av de første sammenligningene av AT med en veletablert psykososial intervensjon, kognitiv atferdsterapi (CBT), utført ved VASDHS av PI, antyder at AT kan være overlegen CBT som en tilleggsbehandling for kronisk smerte.

Den foreslåtte studien setter sammen et tverrfaglig team med omfattende erfaring i forskning på kroniske smerteintervensjoner for å evaluere fordelene med en kort, manuell gruppeadministrert psykososial intervensjon som enkelt kan integreres i multidisiplinære smerterehabiliteringsprogrammer i hele VA-systemet for å redusere funksjonshemming hos veteraner med kroniske smerte sekundært til andre tilstander. Spesifikt foreslår vi å undersøke effekten av en lovende ny kronisk smerteintervensjon basert på AT-prinsipper på det primære resultatet av smerteinterferens og sekundære utfall av emosjonell nød, livskvalitet, fysisk aktivitet, smerteintensitet og behandlingstilfredshet blant 94 veteraner med kronisk godartet smerte som en sekundær tilstand. AT-intervensjonen vil sammenlignes med behandling som vanlig (TAU) i et innenfor-fag-design og med CBT i et randomisert, mellom-emne-design. Resultatene inkluderer et objektivt mål på fysisk aktivitet, aktigrafi, samt selvrapporterte tiltak og vil bli evaluert ved baseline, 6 uker (etter en TAU-fase), 12 uker (etter behandling) og ved en 6-måneders oppfølging periode for å undersøke vedlikehold av gevinster. Studiedesignet åpner også for en undersøkelse av hypotesemekanismer for endring, aksept (for AT) og opplevd smertekontroll (for CBT). Dermed har det foreslåtte prosjektet potensial til å forbedre den nåværende VA-standarden for omsorg, samt å legge til den vitenskapelige litteraturen om psykologiske modeller og rehabilitering av kronisk smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre;
  • Beherske engelsk;
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke (forslag til informert samtykkeskjema vedlagt som vedlegg A);
  • Diagnose av kronisk godartet smerte som en sekundær tilstand assosiert med en primær funksjonsnedsettelse på grunn av en traumatisk skade eller medfødt eller ervervet lidelse som bekreftet av en studielege etter en medisinsk diagnostisk evaluering;
  • Gjennomsnittlig smertegrad rangert > 4/10 med resulterende funksjonelle begrensninger; og
  • Smertevarighet på minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i psykoterapi for smerte de siste 2 månedene;
  • Alvorlig, ustabil medisinsk sykdom der det er sannsynlig at innleggelse på sykehus i løpet av de neste 3 månedene; og
  • Følgende DSM-IV-diagnoser eller aktive problemer i løpet av de siste 6 månedene notert i pasientens CPRS-journal eller diagnostisert under et strukturert psykiatrisk intervju: 1) schizofreni; 2) annen psykotisk lidelse; 3) bipolar lidelse; 4) organisk psykisk lidelse; 5) borderline eller antisosial personlighetsforstyrrelse; eller 6) alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
8 gruppeadministrerte økter med kognitiv-atferdsterapi
8 gruppeadministrerte økter med kognitiv-atferdsterapi; inkluderer avslapning, kognitiv restrukturering og problemløsning
Andre navn:
  • CBT
Eksperimentell: Akseptbasert terapi
8 gruppeadministrerte økter med akseptbasert terapi
8 gruppeadministrerte økter med akseptbasert terapi; inkluderer oppmerksomhet, verdier og engasjert handling
Andre navn:
  • HANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversikt
Tidsramme: 12 uker (etter behandling)
Dette spørreskjemaet måler smertens alvorlighetsgrad og forstyrrelser. Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer mer smerte.
12 uker (etter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
West Haven-Yale flerdimensjonal smerteinventar - aktivitetsunderskalaer
Tidsramme: 12 uker (etter behandling)
Dette spørreskjemaet måler aktivitetsnivåer som kan påvirkes av smerte. Fullt mål har et område på 0-6, med høyere skåre som indikerer høyere aktivitetsnivå.
12 uker (etter behandling)
SF-12
Tidsramme: 12 uker (etter behandling)
Dette spørreskjemaet måler livskvalitet. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
12 uker (etter behandling)
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 12 uker (etter behandling)
Dette spørreskjemaet måler depressive symptomer. Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
12 uker (etter behandling)
Smerte Angst Symptom Scale - 20
Tidsramme: 12 uker (etter behandling)
Dette spørreskjemaet måler smerterelatert angst. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst.
12 uker (etter behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie L Wetherell, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uløselig smerte

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere