Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun käyttäytymishoidot

torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Hyväksymiseen perustuva kroonisen kivun hoito

Tutkimuksen tarkoituksena on testata lyhyttä, ryhmäsääteistä psykososiaalista interventiota, jolla vähennetään kivun häiriöitä jokapäiväiseen elämään, emotionaalista ahdistusta ja kivun voimakkuutta sekä parannetaan kroonista kipua kärsivien henkilöiden elämänlaatua ja fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu vaikuttaa vähintään 15 %:iin veteraaniväestöstä, ja se on VA:n ensisijainen tavoite. Primaaristen kiputilojen lisäksi krooninen kipu on yleinen toissijainen sairaus, joka johtuu taistelukentän vammoista, traumaattisista onnettomuuksista sekä synnynnäisistä ja hankituista sairauksista. Toisin kuin useimmat akuutin kivun muodot, kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden hoitovaihtoehdot tarjoavat usein vain lyhytaikaista tai osittaista lievitystä oireista. Kuntouttavan toiminnan painopiste on siten vamman ja henkisen ahdistuksen vähentäminen sekä elämänlaadun ja aktiivisuustason parantaminen.

Kroonisen kivun kuntoutus on kehittynyt ensisijaisesti yksiulotteisesta, lääketieteellisesti suuntautuneesta lähestymistavasta monitieteiseen lähestymistapaan, joka sisältää biopsykososiaalisen formulaation kivunhallintaan fysiologisilla, kognitiivisilla, käyttäytymis- ja emotionaalisilla komponenteilla. Tämä kivun käsitteellistäminen tunnustaa, että kroonisen kipupotilaiden hoidossa tarvitaan useita interventiomenetelmiä, mukaan lukien psykososiaaliset lähestymistavat.

Suhteellisen uusi psykososiaalinen lähestymistapa kroonisen kivun hallintaan ja kuntoutukseen sisältää kipuun liittyvien kokemusten hyväksymisen. Hyväksymispohjaisen terapian (AT) malli perustuu teoriaan, jonka mukaan yritykset paeta, välttää tai hallita negatiivisia kokemuksia, joita ei voida muuttaa, kuten krooninen kipu, voivat paradoksaalisesti myötävaikuttaa niiden kokemisen lisääntymiseen. Sen sijaan, että pyrittäisiin hallitsemaan negatiivista kokemusta, AT opettaa yksilöitä käyttämään mindfulness-strategioita laajentaakseen kokemuksen laajuutta kivun ulkopuolelle ja ryhtymään käyttäytymiseen, joka on sopusoinnussa henkilökohtaisten arvojen ja tavoitteiden kanssa, kun kivun tai muiden negatiivisten kokemusten täydellinen eliminointi ei ole mahdollista. Empiirinen tuki hyväksyntään perustuville lähestymistavoille kroonisen kivun hallinnassa on kasvussa. Tiedot yhdestä ensimmäisistä AT-vertailuista vakiintuneeseen psykososiaaliseen interventioon, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), jonka PI suoritti VASDHS:ssä, viittaa siihen, että AT voi olla parempi kuin CBT kroonisen kivun lisähoitona.

Ehdotettu tutkimus kokoaa yhteen monitieteisen ryhmän, jolla on laaja kokemus kroonisten kivun interventioiden tutkimuksesta arvioimaan lyhyen, manuaalisen ryhmäsääteisen psykososiaalisen intervention etuja, jotka voitaisiin helposti integroida monitieteisiin kivun kuntoutusohjelmiin kaikkialla VA-järjestelmässä vähentämään vammaisuutta veteraanien, joilla on krooninen sairaus. muiden sairauksien seurausta kipua. Erityisesti ehdotamme, että tutkitaan lupaavan uuden, AT-periaatteisiin perustuvan kroonisen kivun interventiovaikutuksia kivun häiriön ensisijaiseen lopputulokseen ja emotionaalisen ahdistuksen toissijaisiin tuloksiin, elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen, kivun intensiteettiin ja hoitotyytyväisyyteen 94 veteraanin keskuudessa. krooninen hyvänlaatuinen kipu toissijaisena sairautena. AT-interventiota verrataan hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) koehenkilöiden sisäisessä suunnittelussa ja CBT:hen satunnaistetussa, koehenkilöiden välisessä suunnittelussa. Tulokset sisältävät objektiivisen fyysisen aktiivisuuden mittauksen, aktigrafian sekä itse ilmoittamat mittaukset, ja ne arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon kuluttua (TAU-vaiheen jälkeen), 12 viikon kuluttua (hoidon jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa. ajanjakson voittojen säilymisen tutkimiseksi. Tutkimussuunnitelma mahdollistaa myös hypoteettisten muutosmekanismien, hyväksynnän (AT) ja koetun kivunhallinnan (CBT) tutkimuksen. Siten ehdotetulla hankkeella on potentiaalia parantaa nykyistä VA-hoidon tasoa sekä lisätä tieteellistä kirjallisuutta psykologisista malleista ja kroonisen kivun kuntoutuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • Englannin kielen taito;
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (ehdotettu tietoisen suostumuksen lomake liitteenä A);
  • Kroonisen hyvänlaatuisen kivun diagnoosi sekundaarisena tilana, joka liittyy traumaattisesta vammasta tai synnynnäisestä tai hankitusta sairaudesta johtuvaan ensisijaiseen vajaatoimintaan, jonka tutkimuslääkäri on vahvistanut lääketieteellisen diagnostisen arvioinnin jälkeen;
  • Keskimääräinen kivun vaikeusaste > 4/10 ja siitä johtuvat toiminnalliset rajoitukset; ja
  • Kivun kesto vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kivun psykoterapiaan viimeisen 2 kuukauden aikana;
  • Vakava, epävakaa lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi sairaalahoito on todennäköistä seuraavien 3 kuukauden aikana; ja
  • Seuraavat DSM-IV-diagnoosit tai aktiiviset ongelmat viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka on merkitty potilaan CPRS-potilastietoihin tai jotka on diagnosoitu strukturoidussa psykiatrisessa haastattelussa: 1) skitsofrenia; 2) muu psykoottinen häiriö; 3) kaksisuuntainen mielialahäiriö; 4) orgaaninen mielenterveyshäiriö; 5) raja- tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö; tai 6) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
8 ryhmässä hallinnoitua kognitiivis-käyttäytymisterapiajaksoa
8 ryhmässä hallinnoitua kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa; sisältää rentoutumisen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja ongelmanratkaisun
Muut nimet:
  • CBT
Kokeellinen: Hyväksymiseen perustuva terapia
8 ryhmäohjattua hyväksyntäpohjaisen terapian istuntoa
8 ryhmässä hallinnoitua hyväksyntäpohjaisen terapian istuntoa; sisältää mindfulnessin, arvot ja sitoutuneen toiminnan
Muut nimet:
  • TOIMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tämä kysely mittaa kivun vaikeutta ja häiriöitä. Pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
12 viikkoa (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
West Haven-Yalen moniulotteinen kipukartoitus - toiminnan ala-asteikot
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tämä kysely mittaa aktiivisuutta, johon kipu voi vaikuttaa. Koko mittausalue on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuutta.
12 viikkoa (hoidon jälkeen)
SF-12
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tämä kysely mittaa elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tämä kysely mittaa masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko – 20
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon jälkeen)
Tämä kysely mittaa kipuun liittyvää ahdistusta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
12 viikkoa (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie L Wetherell, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsittämätön kipu

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa