Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Delta-9-Tetrahydrocannabinol på forebygging av kronisk smerte hos pasienter med akutt CRPS (ETIC-studie)

26. juni 2008 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Lavdoseadministrasjon av Delta9-Tetrahydrocannabinol for forebygging av hyperalgesi og kronisk smerte hos pasienter med akutt kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) i øvre lem

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av lavdose Delta9-Tetrahydrocannabinol kan forhindre utvikling av kronisk smerte hos pasienter med akutt CRPS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere dyredata tyder på at det endocannabinoide systemet er et lovende mål for forebygging av kronisk smerte. Det har vist seg at det endocannabinoide systemet modifiserer eksitatoriske og hemmende strømmer i strukturer som er involvert i utviklingen av kronisk smerte som amygdala.

CRPS er en nevropatisk smertetilstand, som er kjent for å bli kronisk i en betydelig prosentandel. Studien sammenligner effekten av lavdose Delta9-Tetrahydrocannabinol (90 dager) og placebo ved akutt CRPS. Alle pasienter vil få en standardbehandling bestående av medikamentell behandling og fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Interdisciplinary Pain Clinic Grosshadern, Universitiy of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose av akutt CRPS (tid fra inciterende hendelse mindre enn 16 uker) i øvre ekstremitet
  • Ingen risiko for avhengighet i en psykologisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Hjertearytmier
  • Akutt eller kronisk nyresvikt
  • ASA fysisk status klassifisering III eller høyere
  • Psykiatriske lidelser
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av kronisk smerte etter ett år vurdert med Visual Analogue Scale (VAS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i somatosensorisk fenotype etter ett år vurdert med kvantitativ sensorisk testing (QST)
Motorisk funksjon av den berørte ekstremiteten etter ett år vurdert med en biometrisk evaluering
Endringer i helserelatert livskvalitet etter ett år vurdert med SF-36
Endringer i plasmaendocannabinoidnivåer etter 30, 60, 90 dager og etter ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
German Research Network on Neuropathic Pain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahnaz C Azad, MD;PhD, Department of Anesthesiology, Interdisciplinary Pain Clinic Grosshadern, University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2310106
  • Eudra-CT: 2006-000439-85

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske studier på Delta9-Tetrahydrocannabinol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere