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Wirkung von Delta-9-Tetrahydrocannabinol auf die Prävention chronischer Schmerzen bei Patienten mit akutem CRPS (ETIC-Studie)

26. Juni 2008 aktualisiert von: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Niedrig dosierte Verabreichung von Delta9-Tetrahydrocannabinol zur Vorbeugung von Hyperalgesie und chronischen Schmerzen bei Patienten mit akutem komplexem regionalem Schmerzsyndrom (CRPS) der oberen Extremität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Anwendung von niedrig dosiertem Delta9-Tetrahydrocannabinol die Entwicklung chronischer Schmerzen bei Patienten mit akutem CRPS verhindern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Tierdaten legen nahe, dass das Endocannabinoidsystem ein vielversprechendes Ziel bei der Prävention chronischer Schmerzen ist. Es wurde gezeigt, dass das Endocannabinoidsystem erregende und hemmende Ströme in Strukturen verändert, die an der Entstehung chronischer Schmerzen beteiligt sind, wie beispielsweise der Amygdala.

CRPS ist eine neuropathische Schmerzerkrankung, von der bekannt ist, dass sie in einem erheblichen Prozentsatz chronisch wird. Die Studie vergleicht die Wirkung von niedrig dosiertem Delta9-Tetrahydrocannabinol (90 Tage) und Placebo bei akutem CRPS. Alle Patienten erhalten eine Standardbehandlung bestehend aus medikamentöser Therapie und Physiotherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81377
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, Interdisciplinary Pain Clinic Grosshadern, Universitiy of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer Diagnose eines akuten CRPS (Zeitraum ab dem auslösenden Ereignis weniger als 16 Wochen) der oberen Extremität
  • Kein Abhängigkeitsrisiko bei psychologischer Begutachtung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Herzrhythmusstörungen
  • Akutes oder chronisches Nierenversagen
  • ASA-Klassifizierung des körperlichen Status III oder höher
  • Psychische Störungen
  • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Inzidenz chronischer Schmerzen nach einem Jahr, bewertet mit der visuellen Analogskala (VAS)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen des somatosensorischen Phänotyps nach einem Jahr, bewertet mit Quantitative Sensory Testing (QST)
Die motorische Funktion der betroffenen Extremität wurde nach einem Jahr mit einer biometrischen Auswertung beurteilt
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach einem Jahr, bewertet mit SF-36
Veränderungen der Plasma-Endocannabinoidspiegel nach 30, 60, 90 Tagen und nach einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

German Federal Ministry of Education and Research
German Research Network on Neuropathic Pain

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahnaz C Azad, MD;PhD, Department of Anesthesiology, Interdisciplinary Pain Clinic Grosshadern, University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2310106
  • Eudra-CT: 2006-000439-85

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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