Ekserbasjonsforebygging GOLD IV KOLS med ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Bakgrunn:

• Det er mange tidligere studier (ingen kontrollerte studier eller observasjonsstudier) som viste minimale fordeler (på gassutveksling og marginal effekt over eksaserbasjonsfrekvens) ved bruk av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, i BiPAP-modalitet med IPAP-trykk <18H2ocm (lav intensitet), hos KOLS-pasienter.
• I de påfølgende årene var det kontrollerte studier som konkluderte med at det ikke var noen fordeler med bruk av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på BiPAP-modus hos KOLS-pasienter (Det bør nevnes at i de fleste studier ble det brukt lave inspiratoriske trykknivåer, som kalles lav intensitet ikke-invasiv mekanisk ventilasjon).
• Imidlertid er det andre nyere studier som beskrev noen fordeler med høy intensitet Bilevel-modalitet av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (inspiratoriske trykk >18cmH2O), spesielt på gassutveksling, livskvalitet og funksjonsstatus.
• Det er noen problemer som ennå ikke har et klart svar, som det optimale inspirasjonstrykket (IPAP) eller ventilasjonsmodaliteten (BIPAP eller annet) for å oppnå maksimal fordel for KOLS-pasienter. I tillegg er det ikke klart om bruken av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på KOLS-pasienter bidrar til å redusere frekvensen og alvorlighetsgraden av akutte forverringer av KOLS (AECOPD).

Denne studien har noen egenskaper som er forskjellige fra de tidligere rapportene:

• Inkludering av pasienter med hyppige eksaserbasjoner fenotype (og derfor verste prognose pasienter) som det ikke er inkludert i tidligere studier
• Intervensjonsmanøveren som er bilevel-modalitet for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon ved høyt intensitetstrykk (>18H2Ocm og <24H2Ocm)
• Bruken av placebo-manøver (CPAP "Sham")
• Hjemmetitreringen i tre faser, over en uke
• Den langsiktige bruken av intervensjonen og falsk manøver