- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00502073
Study of Cyclosporine in the Treatment of Dry Eye Syndrome (ST-603-005)
29. juni 2011 oppdatert av: Sirion Therapeutics, Inc.
The purpose of this phase 3 study is to determine the safety and efficacy of cyclosporine in the treatment of dry eye syndrome.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Eye Center Northeast
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of moderate to severe dry eye syndrome with or without Sjogren's syndrome or other autoimmune disease
Exclusion Criteria:
- Intraocular or refractive surgery in the study eye within 3 months prior to study start
- Unwilling to discontinue use of contact lenses during the run-in and duration of the study
- Pregnancy or lactation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Roger Vogel, MD, Sirion Therapeutics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Sykdom
- Tåreapparatsykdommer
- Keratokonjunktivitt
- Konjunktivitt
- Konjunktivale sykdommer
- Keratitt
- Korneal sykdommer
- Syndrom
- Syndromer med tørre øyne
- Keratokonjunktivitt Sicca
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Calcineurin-hemmere
- Syklosporin
- Syklosporiner
Andre studie-ID-numre
- ST-603-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Syndromer med tørre øyne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Dow University of Health SciencesFullført
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkjentDry SocketSaudi-Arabia
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekrutteringDry SocketFrankrike, India
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİFullførtAlveolar osteittTyrkia
Kliniske studier på cyklosporin
-
Hospices Civils de LyonFullførtST Elevasjon Akutt hjerteinfarktFrankrike, Spania, Belgia
-
Baylor College of MedicineAllerganAvsluttetTørre øyneForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtST Elevasjon Akutt hjerteinfarktFrankrike
-
Medical University of South CarolinaFullførtSyndrom for tørre øyneForente stater
-
Kyungpook National University HospitalHanmi Pharmaceutical Company LimitedUkjentGlomerulonefritt, MembranøsKorea, Republikken
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Turkish Society of HematologyUkjent
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBayerFullførtMultippelt myelom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkins lymfom | AML | Myelodysplastisk syndrom | Aplastisk anemi | Myeloproliferativ lidelse | CLL | ALLEForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Peking University People's HospitalUkjent