En studie for å bestemme effekten av nitroglyserinsalve 0,4 % (cellegisk) på smerten forbundet med kroniske analfissurer

Eksperimentell: Cellegetisk (nitroglyserin 0,4 %)

Deltakerne påførte Cellegesic 375 mg salve som inneholdt omtrent 1,5 mg nitroglyserin analt to ganger daglig i 21 dager. I tillegg tok deltakerne acetaminophen 650 mg oralt to ganger daglig i 21 dager.

Legemiddel: Cellegetisk

Cellegesic ble levert som en salve inneholdende 0,4% w/w nitroglyserin.

Andre navn:

• Rektogenisk
• 0,4% nitroglyserin salve

Placebo komparator: Placebo 375 mg

Deltakerne påførte placebo 375 mg salve analt to ganger daglig i 21 dager. I tillegg tok deltakerne acetaminophen 650 mg oralt to ganger daglig i 21 dager.

Legemiddel: Placebo

Placebo ble levert som en salve identisk med Cellegetic salve bortsett fra at den ikke inneholdt nitroglyserin.

Endring fra baseline i smerteintensitet på dag 14-18

Deltakerne vurderte smerten assosiert med deres kroniske analfissur i løpet av de foregående 24 timene på en 100 mm visuell analog skala ved baseline og på dag 14 til 18. Gjennomsnittlig smertevurdering på dag 14 til 18 ble beregnet og brukt til å bestemme endringen fra baseline. Den venstre enden av den visuelle analoge skalaen ble merket "minst mulig smerte" og den høyre enden av den visuelle analoge skalaen ble merket "verst mulig smerte". Smertevurderingen varierte fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer mer smerte. En negativ endringsscore indikerte forbedring.

Tid for en forbedring i smerteintensitet

Deltakerne vurderte smerten assosiert med deres kroniske analfissur i løpet av de foregående 24 timene på en 100 mm visuell analog skala (VAS) ved baseline og på hver av de 21 behandlingsdagene av studien. Den venstre enden av den visuelle analoge skalaen ble merket "minst mulig smerte" og den høyre enden av den visuelle analoge skalaen ble merket "verst mulig smerte". Smertevurderingen varierte fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer mer smerte. Forbedring ble definert som enten en ≥ 50 % reduksjon eller en ≥ 10 mm reduksjon fra baseline i vurdert smerteintensitet.

Prosentandel av respondenter

Deltakerne vurderte smerten assosiert med deres kroniske analfissur i løpet av de foregående 24 timene på en 100 mm visuell analog skala ved baseline og på dag 14 til 18. Gjennomsnittlig smertevurdering på dag 14 til 18 ble beregnet. Den venstre enden av den visuelle analoge skalaen ble merket "minst mulig smerte" og den høyre enden av den visuelle analoge skalaen ble merket "verst mulig smerte". Smertevurderingen varierte fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer mer smerte. En responder ble definert som en deltaker med enten ≥ 50 % reduksjon eller ≥ 10 mm reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig 24-timers smerteintensitet over dag 14 til 18.