- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00550056
Behandling av posttraumatisk stresslidelse av trente lekkonsulenter i en afrikansk flyktningbosetting
25. oktober 2007 oppdatert av: University of Konstanz
Talking About Traumatic Events - En randomisert kontrollert formidlingsstudie av behandling av PTSD i en afrikansk flyktningebosetting
Studien er en pragmatisk studie for å studere effekten av to aktive metoder for psykoterapi for behandling av posttraumatisk stresslidelse i en flyktningleir i Afrika.
Behandlingen ble administrert av lekkonsulenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatisk stress på grunn av konflikt og krig forårsaker store psykiske problemer i mange ressurssvake land, spesielt de som takler fordrevne befolkninger. Det er mangel på intervensjonsforskning i disse populasjonene.
Hensikten med denne studien var å undersøke om trente lekkonsulenter kan utføre effektiv behandling av PTSD i en flyktningbosetting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
277
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Nakivale Refugee Camp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikamisbruk
- Psykose
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
NETT
|
Seks økter med narrativ eksponeringsterapi
|
Eksperimentell: 2
TC
|
Seks økter med traumerådgivning, med bruk av en rekke ferdigheter inkl.
eksponeringsmetoder som følger ferdighetene til terapeuten
|
Ingen inngripen: 3
Overvåkingsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Posttraumatisk stresssymptomer målt med posttraumatisk diagnostisk skala
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekspertdiagnose av PTSD etablert med CIDI-intervju
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Fysiske helsesymptomer vurderes med en sjekkliste
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Elbert, PhD, University of Konstanz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeEl-Ug-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Narrativ eksponeringsterapi
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverHar ikke rekruttert ennå
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrukssyndromSpania
-
University of Mississippi, OxfordFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtHjertefeil | NyresviktForente stater
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauUkjentPTSD | SchizofreniTyskland
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Nevrologisk lidelse | Barns utviklingsforstyrrelse
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of NottinghamNational Health Service, United KingdomAktiv, ikke rekrutterendeKreft | Traumatisk stresslidelseStorbritannia
-
Akron Children's HospitalRekruttering