Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgi og kombinasjonskjemoterapi ved behandling av barn med ekstrakranielle kimcellesvulster

9. juli 2021 oppdatert av: Children's Oncology Group

En fase III-studie av redusert terapi ved behandling av barn med lav og middels risiko ekstrakranielle kimcellesvulster

Denne fase III-studien studerer kirurgi etterfulgt av kombinasjonskjemoterapi for å se hvor godt det fungerer ved behandling av barn med kjønnscellesvulster som ikke er lokalisert i hodet. Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller fra å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament, og gi dem etter operasjonen, kan drepe eventuelle gjenværende tumorceller etter operasjonen. Det er ennå ikke kjent om kombinasjonskjemoterapi er effektiv for å redusere tilbakefall av kjønnscelletumorer i barndommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Bestem om barn med nylig diagnostiserte ekstrakranielle kimcelletumorer med lav eller middels risiko (GCT) kan opprettholde en 3-års hendelsesfri overlevelse på minst 92 % (kun for svulster med middels risiko) og en total overlevelse på minst 95 % (både svulster med lav risiko og middels risiko) etter behandling med kirurgi etterfulgt av komprimert cisplatin, etoposid og bleomycin (lavrisikosykdom stengt for akkumulering per 20.01.10).

II. Bestem prosentandelen av pasienter med stadium I ovarie eller stadium I testikkel GCTs for hvem kjemoterapi kan elimineres.

III. Bestem prosentandelen av pasienter med middels risiko som bare trenger 3 behandlingskurer.

IV. Bestem de akutte toksiske effektene av komprimert terapi hos disse pasientene. V. Bestem langsiktige følgetilstander hos pasienter behandlet med dette regimet. VI. Bestem antall sykehusdager og totale legemiddeldoser som kreves for pasienter behandlet med komprimert terapi.

VII. Sammenlign antall protokollstyrte behandlingsdager brukt i CCG-8882 med antall behandlingsdager brukt i denne studien.

VIII. Bestem de cytogenetiske og molekylærgenetiske egenskapene hos pasienter som behandles med dette regimet.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter sykdomsrisiko (lav vs middels).

KIRURGI: Pasienter gjennomgår kirurgisk reseksjon.

Lavrisikosykdom: Pasienter med gonadeprimærer og ingen tegn på sykdom etter operasjon gjennomgår overvåking for sykdomsprogresjon. Pasienter som forblir sykdomsfrie får ingen videre behandling. Pasienter som har sykdomsprogresjon etter operasjon får komprimert induksjonskjemoterapi. (stengt for periodisering fra 20.01.2010)

Sykdom med middels risiko: Etter operasjonen går pasientene videre til komprimert induksjonskjemoterapi.

KOMPRESSERT INDUKSJONSKEMOTERAPI: Pasienter får cisplatin IV over 90 minutter og etoposid IV over 90 minutter på dag 1-3 og bleomycin IV over ≥ 10 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 3 kurer (uke 0, 3 og 6).

Etter fullføring av komprimert induksjonskjemoterapi, fjernes pasienter som ikke har noen endring i sykdomsstatus eller sykdomsprogresjon fra studien. Pasienter uten tegn på sykdom får ingen ytterligere behandling. Pasienter med delvis respons eller som har unormale tumormarkører fortsetter til andre-look-kirurgi og/eller ytterligere 3 kurer med komprimert konsolideringskjemoterapi.

OPERASJONS-KIRURGI: Pasienter gjennomgår kirurgisk reseksjon av gjenværende tumor. Etter operasjonen får pasienter som er i patologisk fullstendig respons og har normale tumormarkører ingen ytterligere behandling. Pasienter som forblir med delvis respons etter operasjonen får komprimert konsolideringskjemoterapi.

KOMPRESSERT KONSOLIDERINGSKEMOTERAPI: Pasienter får cisplatin, etoposid og bleomycin som ved induksjonskjemoterapi i uke 10, 13 og 16.

Pasientene følges opp månedlig i 6 måneder, hver 3. måned i 18 måneder, og deretter årlig i opptil 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Chedoke-McMaster Hospitals
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hospital Sainte-Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Forente stater, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter General Hospital
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8032
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Miami Children's Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31403
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Wayne State University
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Michigan State University - Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospitals Inc
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Palmetto Health Richland
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Clinic Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • New Zealand
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ekstrakraniell kjønnscelletumor som inneholder 1 av følgende ondartede histologier: MERK: Blandede kjønnscelletumorer som inkluderer modne/umodne teratomer er kvalifisert forutsatt at 1 av de 3 histologiene oppført ovenfor også er tilstede i svulsten.

    • Plommesekk svulst
    • Embryonalt karsinom
    • Koriokarsinom

  • Lavrisikosykdom (stengt for opptjening fra 20.01.10)

    • Gonadale svulster i stadium I (ovarie og testikkel)
    • Må ha gjennomgått fullstendig kirurgisk og radiologisk stadieinndeling for å utelukke muligheten for > stadium I sykdom

  • Sykdom med middels risiko

    • Stadium II, III eller IV ondartet testikkel GCT
    • Stadium II eller III ondartet ovarie GCT
    • Stadium I eller II ondartet ekstragonadal GCT
    • Tidligere stadium I gonadale pasienter som har fått tilbakefall i lavrisiko- (observasjons) stratumet i denne studien (stengt for opptjening fra 20.01.10)
    • Pasienter med umodent teratom eller modent teratom som får tilbakefall med en ondartet komponent

  • Ingen pasienter med noen av følgende diagnoser:

    • Stadium IV ovarie og stadium III-IV ekstragonadal GCT
    • Intrakraniell GCT
    • Rent modent eller umodent teratom, rent dysgerminom eller seminom
    • Pasienter med en ikke-kimcellekomponent i deres GCT (f.eks. primitive nevroektodermale svulster eller rabdomyosarkom)

  • Alfa-fetoprotein og beta humane koriongonadotropin tumormarkører kjent

    • Hvis det har gått > 5 dager fra tidspunktet for oppnåelse av originale markører, må tumormarkører gjentas før innrullering av lavrisikopasienter og før oppstart av behandling hos pasienter med middels risiko (resultatene av de gjentatte tumormarkørene trenger ikke være kjent kl. tidspunktet for studieoppmelding)
  • Må registreres innen 6 uker etter opprinnelig diagnostisk operasjon

  • Kreatininclearance eller radioisotop GFR ≥ 70 ml/min ELLER serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:

    • ≤ 0,4 mg/dL (for pasienter i alderen 1 til 5 måneder)
    • ≤ 0,5 mg/dL (for pasienter i alderen 6 til 11 måneder)
    • ≤ 0,6 mg/dL (for pasienter 1 år)
    • ≤ 0,8 mg/dL (for pasienter i alderen 2 til 5 år)
    • ≤ 1,0 mg/dL (for pasienter 6 til 9 år)
    • ≤ 1,2 mg/dL (for pasienter 10 til 12 år)
    • ≤ 1,4 mg/dL (for kvinnelige pasienter ≥ 13 år)
    • ≤ 1,5 mg/dL (for mannlige pasienter 13 til 15 år)
    • ≤ 1,7 mg/dL (for mannlige pasienter ≥ 16 år)
  • Ingen tidligere kjemoterapi
  • Ingen tidligere strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I

Pasienter som er registrert med gonadale svulster i stadium II eller større eller ekstragonadale svulster i alle stadier får cisplatin IV over 90 minutter og etoposid IV over 90 minutter dag 1-3 og bleomycinsulfat IV over ≥ 10 minutter dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke, 3 kurer (uke 0,3 og 6).

Etter fullføring av komprimert induksjonskjemoterapi, fjernes pasienter uten endring i sykdomsstatus eller sykdomsprogresjon fra studien. Pasienter uten tegn på sykdom får ingen ytterligere behandling. Pasienter med delvis respons eller unormale tumormarkører fortsetter til konvensjonell kirurgi (second-look) og/eller ytterligere 3 kurer med komprimert konsolideringskjemoterapi.

Etter operasjonen får pasienter med patologisk fullstendig respons og normale tumormarkører ingen ytterligere behandling. Pasienter som forblir med delvis respons etter operasjonen får komprimert konsolideringskjemoterapi.

Pasienter får cisplatin, etoposid og bleomycin som induksjonskjemoterapi i uke 10, 13 og 16.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: konvensjonell kirurgi
Andre navn:
  • kirurgi, konvensjonell
Legemiddel: etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • EPEG
  • VP-16
  • VP-16-213
Legemiddel: cisplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • CDDP
  • DDP
  • CACP
  • CPDD
Biologisk: bleomycinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • BLM
  • Blenoxane
  • BLEO
Ingen inngripen: Arm 2

Pasienter som er registrert med stadium I gonadale svulster mottar ingen ytterligere kreftbehandling før bevis på tumorresidiv eller diagnosen en annen ondartet neoplasma.

Observasjon kun for gjentakelse eller utvikling av et SMN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Event-free survival (EFS)
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Andel pasienter er gratis 3 år etter påmelding. Hendelsesfri overlevelse er ikke et primært utfallsmål for pasienter i arm 2.
3 år etter innmelding
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år etter innmelding
Prosentvis sannsynlighet for å være i live 3 år etter innmelding.
3 år etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager på sykehus for pasienter som får kjemoterapi
Tidsramme: Inntil 126 dager etter oppstart av kjemoterapi
Beregnet for å kvantifisere behandlingskostnadene knyttet til dette regimet.
Inntil 126 dager etter oppstart av kjemoterapi
Toksisitet assosiert med kjemoterapi: Grad 3 eller høyere. Toksisitet vurdert av de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger (CTCAE) v4.0
Tidsramme: Inntil 126 dager etter oppstart av kjemoterapi
Antallet pasienter som er tildelt kjemoterapi som opplever CTC versjon 4 grad 3 eller høyere til enhver tid under protokollbehandling
Inntil 126 dager etter oppstart av kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Frazier, MD, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGCT0132
  • U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-00373 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000269433 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
  • COG-AGCT0132 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barndom teratom

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere