Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoglykemi assosiert autonom svikt i type 1 DM, Q4

10. desember 2014 oppdatert av: Steve Davis, Vanderbilt University

Hypoglykemi assosiert autonom svikt i type 1 DM, spørsmål 4

Adrenalin er et av de viktige hormonene i forsvaret av hypoglykemi. Vi vil teste hypotesen om at forutgående hypoglykemi vil sløve de metabolske, nevroendokrine og kardiovaskulære effektene av påfølgende epinefrininfusjon i type 1 DM.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når en person tidligere hadde opplevd anfall med lavt blodsukker eller hypoglykemi, ville hans eller hennes motregulerende respons på hypoglykemi bli svekket. Dette er spesielt sant og viktig for en person med type 1-diabetes, fordi det vil føre til at han eller henne er sårbar for en annen anfall av hypoglykemi, og forårsake hypoglykemi uvitenhet, noe som kan føre til alvorlige eller til og med livstruende konsekvenser. Adrenalin er et av de viktige hormonene i forsvaret av hypoglykemi. Vi vil teste hypotesen om at forutgående hypoglykemi vil sløve de metabolske, nevroendokrine og kardiovaskulære effektene av påfølgende epinefrininfusjon i type 1 DM.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 28 (14 menn, 14 kvinner) konvensjonelt behandlede type 1 diabetespasienter med HA1C > 8,5 %
  • 28 (14 menn, 14 kvinner) intensivt behandlede type 1 diabetespasienter med HA1C < 7 %
  • 28 (14 menn, 14 kvinner) ikke-diabetikere
  • Alder 18-45 år.
  • Hadde diabetes i 2-15 år hvis diabetiker
  • Ingen kliniske bevis på diabetiske vevskomplikasjoner, ingen kardiovaskulær sykdom
  • Kroppsmasseindeks 21-27kg · m-2
  • Normal autonom funksjon ved sengekanten
  • Normale resultater av rutinemessig blodprøve for å screene for lever-, nyre- og hematologiske abnormiteter
  • Kvinnelige frivillige i fertil alder: negativ HCG-graviditetstest

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med dårlig helse: enhver nåværende eller tidligere sykdomstilstand som endrer karbohydratmetabolismen og tidligere hjertehendelser og/eller bevis for hjertesykdom
  • Hemoglobin på mindre enn 12 g/dl
  • Unormale resultater etter screeningtester
  • Svangerskap
  • Personer som ikke kan gi frivillig informert samtykke
  • Personer med nylig medisinsk sykdom
  • Personer med kjent lever- eller nyresykdom
  • Personer som tar steroider
  • Personer som tar betablokkere
  • Personer på antikoagulerende legemidler, anemiske eller med kjente blødningssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemmestudie på dag 1 Hyperinsulinemisk euglykemisk klemmestudie på dag 2 med epinefrininfusjon
Legemiddel: adrenalin
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infusjon i løpet av en to timers eksperimentell periode på dag 2
Legemiddel: adrenalin
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infusjon i løpet av to timers eksperimentell periode på dag 2
Eksperimentell: 2
Hyperinsulinemisk hypoglykemisk glukoseklemme x 2 på dag 1 Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme med epinefrininfusjon på dag 2
Legemiddel: adrenalin
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infusjon i løpet av en to timers eksperimentell periode på dag 2
Legemiddel: adrenalin
Epinefrin 0,06 µg/kg/min infusjon i løpet av to timers eksperimentell periode på dag 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
katekolaminnivåer
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på adrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere