Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglykemiaan liittyvä autonominen vajaatoiminta tyypin 1 DM:ssä, Q4

keskiviikko 10. joulukuuta 2014 päivittänyt: Steve Davis, Vanderbilt University

Hypoglykemiaan liittyvä autonominen vajaatoiminta tyypin 1 DM:ssä, kysymys 4

Epinefriini on yksi tärkeimmistä hormoneista hypoglykemiaa vastaan. Testaamme hypoteesia, että aiempi hypoglykemia heikentää myöhemmän epinefriini-infuusion metabolisia, neuroendokriinisia ja kardiovaskulaarisia vaikutuksia tyypin 1 DM:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun henkilö oli aiemmin kokenut matalan verensokerin tai hypoglykemian, hänen vastareaktionsa hypoglykemiaan heikkenivät. Tämä on erityisen totta ja tärkeää tyypin 1 diabetesta sairastavalle henkilölle, koska se saa hänet alttiiksi uudelle hypoglykemialle ja aiheuttaa hypoglykemiasta tietämättömyyttä, mikä voi johtaa vakaviin tai jopa hengenvaarallisiin seurauksiin. Epinefriini on yksi tärkeimmistä hormoneista hypoglykemiaa vastaan. Testaamme hypoteesia, että aiempi hypoglykemia heikentää myöhemmän epinefriini-infuusion metabolisia, neuroendokriinisia ja kardiovaskulaarisia vaikutuksia tyypin 1 DM:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 28 (14 miestä, 14 naista) sai tavanomaisesti hoidettua tyypin 1 diabeetikkoa, joiden HA1C > 8,5 %
  • 28 (14 miestä, 14 naista) intensiivisesti hoidettuja tyypin 1 diabetespotilaita, joiden HA1C < 7 %
  • 28 (14 miestä, 14 naista) ei-diabeettista kontrollia
  • Ikä 18-45 v.
  • Diabetes 2-15 vuotta, jos henkilö oli diabeetikko
  • Ei kliinisiä todisteita diabeettisista kudoskomplikaatioista, ei sydän- ja verisuonitaudeista
  • Painoindeksi 21-27kg · m-2
  • Normaali sängyn vieressä oleva autonominen toiminto
  • Normaalit tulokset rutiininomaisista verikokeista maksan, munuaisten ja hematologisten poikkeavuuksien seulomiseksi
  • Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka voivat tulla raskaaksi: negatiivinen HCG-raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi huono terveys: mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi sairaus, joka muuttaa hiilihydraattiaineenvaihduntaa ja aiempia sydäntapahtumia ja/tai näyttöä sydänsairaudesta
  • Hemoglobiini alle 12 g/dl
  • Epänormaalit tulokset seulontatestien jälkeen
  • Raskaus
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koehenkilöt, joilla on äskettäinen sairaus
  • Potilaat, joilla on tiedossa maksa- tai munuaissairaus
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät steroideja
  • Beetasalpaajia käyttävät henkilöt
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettuja verenvuotosairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristintutkimus päivänä 1 Hyperinsulineminen euglykeeminen glukoosipuristintutkimus päivänä 2 epinefriini-infuusiolla
Lääke: epinefriini
Epinefriini 0,06 µg/kg/min infuusio kahden tunnin koejakson aikana päivänä 2
Lääke: epinefriini
Epinefriini 0,06 µg/kg/min infuusio kahden tunnin koejakson aikana päivänä 2
Kokeellinen: 2
Hyperinsulineminen hypoglykeeminen glukoosipuristin x 2 päivänä 1 Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin epinefriini-infuusiolla päivänä 2
Lääke: epinefriini
Epinefriini 0,06 µg/kg/min infuusio kahden tunnin koejakson aikana päivänä 2
Lääke: epinefriini
Epinefriini 0,06 µg/kg/min infuusio kahden tunnin koejakson aikana päivänä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
katekoliamiinitasot
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa