Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność układu autonomicznego związana z hipoglikemią w cukrzycy typu 1, Q4

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Steve Davis, Vanderbilt University

Niewydolność układu autonomicznego związana z hipoglikemią w cukrzycy typu 1, pytanie 4

Epinefryna jest jednym z ważnych hormonów w obronie przed hipoglikemią. Przetestujemy hipotezę, że poprzedzająca hipoglikemia osłabi metaboliczne, neuroendokrynne i sercowo-naczyniowe skutki późniejszego wlewu epinefryny w cukrzycy typu 1.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy osoba wcześniej doświadczyła napadów niskiego poziomu cukru we krwi lub hipoglikemii, jej kontrregulacyjne reakcje na hipoglikemię byłyby osłabione. Jest to szczególnie prawdziwe i ważne dla osoby z cukrzycą typu 1, ponieważ spowoduje to, że będzie ona podatna na kolejny atak hipoglikemii i spowoduje nieświadomość hipoglikemii, co może prowadzić do poważnych lub nawet zagrażających życiu konsekwencji. Epinefryna jest jednym z ważnych hormonów w obronie przed hipoglikemią. Przetestujemy hipotezę, że poprzedzająca hipoglikemia osłabi metaboliczne, neuroendokrynne i sercowo-naczyniowe skutki późniejszego wlewu epinefryny w cukrzycy typu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 28 (14 mężczyzn, 14 kobiet) leczonych konwencjonalnie pacjentów z cukrzycą typu 1 z HA1C > 8,5%
  • 28 (14 mężczyzn, 14 kobiet) intensywnie leczonych pacjentów z cukrzycą typu 1 z HA1C < 7%
  • 28 (14 mężczyzn, 14 kobiet) osób kontrolnych bez cukrzycy
  • Wiek 18-45 lat
  • Chorował na cukrzycę przez 2-15 lat, jeśli był chory na cukrzycę
  • Brak klinicznych dowodów powikłań cukrzycowych, brak chorób sercowo-naczyniowych
  • Wskaźnik masy ciała 21-27kg · m-2
  • Normalna funkcja autonomiczna przy łóżku
  • Normalne wyniki rutynowego badania krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii
  • Ochotniczki w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego HCG

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy zły stan zdrowia: jakikolwiek aktualny lub wcześniejszy stan chorobowy, który zmienia metabolizm węglowodanów i wcześniejsze zdarzenia sercowe i/lub dowody na chorobę serca
  • Hemoglobina poniżej 12 g/dl
  • Nieprawidłowe wyniki po badaniach przesiewowych
  • Ciąża
  • Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
  • Osoby z niedawną chorobą medyczną
  • Pacjenci ze znaną chorobą wątroby lub nerek
  • Osoby biorące sterydy
  • Osoby przyjmujące beta-blokery
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, z anemią lub ze znanymi chorobami krwotocznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Badanie hiperinsulinemicznej klamry glukozowej w dniu 1 Badanie hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej w dniu 2 z infuzją epinefryny
Lek: adrenalina
Wlew epinefryny 0,06 µg/kg/min podczas dwugodzinnego okresu eksperymentalnego w dniu 2
Lek: adrenalina
Wlew epinefryny 0,06 µg/kg/min podczas dwugodzinnego okresu eksperymentalnego w dniu 2
Eksperymentalny: 2
Hipoglikemiczny klamra hiperinsulinemiczna x 2 w dniu 1. Hiperinsulinemiczny klamra euglikemiczna z wlewem epinefryny w dniu 2.
Lek: adrenalina
Wlew epinefryny 0,06 µg/kg/min podczas dwugodzinnego okresu eksperymentalnego w dniu 2
Lek: adrenalina
Wlew epinefryny 0,06 µg/kg/min podczas dwugodzinnego okresu eksperymentalnego w dniu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom katecholamin
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na adrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj