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Insufficienza autonomica associata a ipoglicemia nel DM di tipo 1, Q4

10 dicembre 2014 aggiornato da: Steve Davis, Vanderbilt University

Insufficienza autonomica associata a ipoglicemia nel DM di tipo 1, domanda 4

L'epinefrina è uno degli ormoni importanti nella difesa dell'ipoglicemia. Verificheremo l'ipotesi che l'ipoglicemia antecedente attenuerà gli effetti metabolici, neuroendocrini e cardiovascolari della successiva infusione di epinefrina nel DM di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando una persona aveva precedentemente sperimentato attacchi di ipoglicemia o ipoglicemia, le sue risposte controregolatorie all'ipoglicemia sarebbero state indebolite. Ciò è particolarmente vero e importante per una persona con diabete di tipo 1, perché lo renderà vulnerabile a un altro attacco di ipoglicemia e causerà inconsapevolezza dell'ipoglicemia, che può portare a conseguenze gravi o addirittura pericolose per la vita. L'epinefrina è uno degli ormoni importanti nella difesa dell'ipoglicemia. Verificheremo l'ipotesi che l'ipoglicemia antecedente attenuerà gli effetti metabolici, neuroendocrini e cardiovascolari della successiva infusione di epinefrina nel DM di tipo 1.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 28 (14 maschi, 14 femmine) pazienti diabetici di tipo 1 trattati convenzionalmente con HA1C > 8,5%
  • 28 (14 maschi, 14 femmine) pazienti diabetici di tipo 1 trattati in modo intensivo con HA1C < 7%
  • 28 (14 maschi, 14 femmine) controlli non diabetici
  • Età 18-45 anni.
  • Soffriva di diabete da 2-15 anni se soggetto diabetico
  • Nessuna evidenza clinica di complicanze tissutali diabetiche, nessuna malattia cardiovascolare
  • Indice di massa corporea 21-27kg · m-2
  • Normale funzione autonomica al capezzale
  • Risultati normali degli esami del sangue di routine per lo screening di anomalie epatiche, renali ed ematologiche
  • Donne volontarie in età fertile: test di gravidanza HCG negativo

Criteri di esclusione:

  • Storia pregressa di cattive condizioni di salute: qualsiasi condizione patologica attuale o pregressa che altera il metabolismo dei carboidrati e precedenti eventi cardiaci e/o evidenza di malattia cardiaca
  • Emoglobina inferiore a 12 g/dl
  • Risultati anormali dopo i test di screening
  • Gravidanza
  • Soggetti incapaci di dare il consenso informato volontario
  • Soggetti con una malattia medica recente
  • Soggetti con malattie epatiche o renali note
  • Soggetti che assumono steroidi
  • Soggetti che assumono beta-bloccanti
  • Soggetti in terapia anticoagulante, anemici o con malattie emorragiche note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Studio con clamp euglicemico iperinsulinemico al giorno 1 Studio con clamp euglicemico iperinsulinemico al giorno 2 con infusione di epinefrina
Droga: epinefrina
Infusione di epinefrina 0,06 µg/kg/min durante un periodo sperimentale di due ore il Giorno 2
Droga: epinefrina
Infusione di epinefrina 0,06 µg/kg/min durante il periodo sperimentale di due ore il giorno 2
Sperimentale: 2
Clamp glicemico iperinsulinemico x 2 al giorno 1 Clamp euglicemico iperinsulinemico con infusione di epinefrina al giorno 2
Droga: epinefrina
Infusione di epinefrina 0,06 µg/kg/min durante un periodo sperimentale di due ore il Giorno 2
Droga: epinefrina
Infusione di epinefrina 0,06 µg/kg/min durante il periodo sperimentale di due ore il giorno 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di catecolamine
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #040910-HAAF in T1DM, Q4
  • Ro1 DK06903-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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