Randomisert utprøving av vitamin B12 hos gravide indiske kvinner (B12)

Forekomsten av dårlig fostervekst og ugunstige fødselsutfall hos mor og spedbarn er ganske høy i India, og flere bevis tyder på at mors ernæringsstatus kan være en viktig faktor. Vi har tidligere utført omfattende evalueringer av dårlige foster- og spedbarnsresultater i andre settinger, og funnet at tilskudd av mikronæringsstoffer (B-vitaminer inkludert vitamin B12, pluss vitamin C og E) hos HIV-positive Tanzanianske mødre reduserte risikoen for lav fødselsvekt (<2500 g) ) med 44 % (RR (95 % KI) 0,56 (0,38-0,82)), alvorlig prematur fødsel (<34 uker med svangerskap) med 39 % (RR 0,61 (0,38-0,96)), og liten størrelse for svangerskapsalder ved fødselen med 43 % (RR 0,57 (0,39-0,82)). I en prospektiv kohortstudie av 410 gravide indiske kvinner fant vi nylig en sterk sammenheng mellom maternal konsentrasjon av vitamin B12 i serum og risiko for intrauterin vekstretardasjon hos spedbarn (IUGR). Sammenlignet med kvinner i den høyeste tertilen av serum B12-konsentrasjon, hadde kvinner i den laveste tertilen signifikant større sannsynlighet for å få IUGR-spedbarn, etter å ha kontrollert mors alder, vekt, utdanning og paritet (OR (95 % KI) 5,98 (1,72-20,74) )). Vi foreslår nå en randomisert, dobbeltblind studie blant 300 gravide indiske kvinner for å bestemme effektiviteten av vitamin B12-tilskudd (50 µg daglig) for å forbedre mors B12-status. Sekundære mål for denne utforskende studien inkluderer mors hemoglobin, mors vektøkning under graviditet og spedbarns fødselsvekt. Alle kvinner vil motta standard prenatal fødselshjelp, inkludert rutinemessig tilskudd med jern og folat. Studien vil være et samarbeid mellom Division of Nutrition, St John's Research Institute, Bangalore, India, og Department of Nutrition, Harvard School of Public Health, Boston, USA.