Randomiserad prövning av vitamin B12 hos gravida indiska kvinnor (B12)

Incidensen av dålig fostertillväxt och ogynnsamma födelseresultat för mödrar och spädbarn är ganska hög i Indien, och flera bevis tyder på att moderns näringsstatus kan vara en viktig faktor. Vi har tidigare utfört omfattande utvärderingar av dåliga foster- och spädbarnsresultat i andra miljöer och fann att moderns mikronäringsämnen (B-vitaminer inklusive vitamin B12, plus vitamin C och E) hos HIV-positiva tanzaniska mödrar minskade risken för låg födelsevikt (<2500 g) ) med 44 % (RR (95 % KI) 0,56 (0,38-0,82)), svår prematur födsel (<34 veckors graviditet) med 39 % (RR 0,61 (0,38-0,96)) och liten storlek för graviditetsålder vid födseln med 43 % (RR 0,57 (0,39-0,82)). I en prospektiv kohortstudie av 410 gravida indiska kvinnor fann vi nyligen ett starkt samband mellan moderns serumkoncentration av vitamin B12 och risken för spädbarns intrauterin tillväxthämning (IUGR). Jämfört med kvinnor i den högsta tertilen av serum B12-koncentration, var kvinnor i den lägsta tertilen signifikant mer benägna att få IUGR-spädbarn, efter kontroll av moderns ålder, vikt, utbildning och paritet (OR (95 % KI) 5,98 (1,72-20,74) )). Vi föreslår nu en randomiserad, dubbelblind studie bland 300 gravida indiska kvinnor för att fastställa effektiviteten av vitamin B12-tillskott (50 µg dagligen) för att förbättra moderns B12-status. Sekundära syften för denna explorativa studie inkluderar moderns hemoglobin, moderns viktökning under graviditeten och spädbarns födelsevikt. Alla kvinnor kommer att få standard för fostervård, inklusive rutintillskott med järn och folat. Studien kommer att vara ett samarbete mellan Division of Nutrition, St John's Research Institute, Bangalore, Indien, och Department of Nutrition, Harvard School of Public Health, Boston, USA.