- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00696995
An Observational Study of Type 2 Diabetes in Patients Starting on NovoMix® 30 Treatment (Start)
6. januar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
An Observational, Prospective Safety Study in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Starting NovoMix® 30 (Biphasic Insulin Aspart) Treatment
This study is conducted in Europe.
The aim of this observational study is to evaluate the incidence of serious adverse drug reactions when initiating or switching to insulin therapy with NovoMix® 30 in subjects with type 2 diabetes under normal clinical practice conditions
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
509
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with type 2 diabetes.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with Type 2 diabetes
- Insulin-naive or previously treated by basal only insulin therapy
Exclusion Criteria:
- Patients who are unlikely to comply with the protocol
- Pregnancy or breastfeeding or intention of becoming pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EN
|
Start dose and frequency as well as dose alterations to be determined by the physician according to normal clinical evaluation
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The number of serious adverse drug reactions, including major hypoglycaemic events
Tidsramme: at 26 weeks
|
at 26 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The number of all hypoglycaemic events
Tidsramme: at 26 weeks
|
at 26 weeks
|
HbA1c
Tidsramme: at 12 weeks and 26 weeks
|
at 12 weeks and 26 weeks
|
Fasting plasma glucose at visits
Tidsramme: at 12 weeks and 26 weeks
|
at 12 weeks and 26 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIASP-1917
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske studier på biphasic insulin aspart 30
-
Medical University of GrazFullført
-
GeropharmUkjentDiabetes mellitus, type 2 | SukkersykeDen russiske føderasjonen
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesIsrael
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesNorge, Sverige
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesTyskland
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesStorbritannia
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesTunisia
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | LeveringssystemerIndonesia
-
Novo Nordisk A/SFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Korea, Republikken