Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol versus Midazolam som premedisinering for premature nyfødte med respiratorisk distress-syndrom (RDS)

24. november 2008 oppdatert av: Federal University of Minas Gerais

Propofol og Remifentanil versus Midazolam og Remifentanil som premedisinering som tillater svært tidlig ekstubering etter overflateaktivt behandling hos premature nyfødte med respiratorisk distress-syndrom

Målet med studien er å sammenligne intubasjonsforholdene blant propofol og remifentanil versus midazolam og remifentanil hos premature nyfødte med respiratorisk distress syndrom. Samtidig, for å vise gruppen av medikamenter som kunne la nyfødte uten gjenværende sedasjon etter bruk av overflateaktivt middel (muligheten for premature nyfødte å bli lett ekstuberet etter bruk av overflateaktivt middel).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er påvist at remifentanil, på grunn av sin svært korte kontekstsensitivitet, har et interessant potensiale for bruk hos premature nyfødte med respiratorisk distress-syndrom. Faktisk tillot remifentanil et tilstrekkelig nivå av sedasjon og analgesi samt rask bedring etter seponering. Målet med denne studien var å sammenligne intubasjonsforholdene mellom propofol og remifentanil versus midazolam og remifentanil hos premature nyfødte med respiratorisk distress syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30620470
        • Rekruttering
        • Department of Neonatology of Julia Kubitschek Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Márcia G Penido, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 minutter til 2 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mellom 28-34 uker
  • Kliniske og radiologiske egenskaper som er kompatible med respiratorisk distress-syndrom som krevde elektiv trakeal intubasjon og surfaktantterapi
  • Hemodynamisk stabilitet før trakeal intubasjon
  • Signatur (foreldre) samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av store medfødte misdannelser
  • Fødselen veier mindre enn 1000 g
  • Tidligere bruk av opioid eller annet beroligende medikament uansett grunn
  • Tidligere trakeal intubasjon
  • Hemodynamisk ustabilitet før indikasjon på trakeal intubasjon
  • Nekter foreldrene å registrere den nyfødte i studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til ekstubering etter bolusdose som premedisinering for trakeal intubasjon
Tidsramme: innen de første 3 dagene av livet
innen de første 3 dagene av livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten på intubasjonen med kombinasjonen av legemidler som brukes til premedisinering
Tidsramme: innen de første 2 dagene av livet
innen de første 2 dagene av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • SILVA,Y.P. et al. Morphine versus remifentanil for intubating preterm neonates. Short report.Archives of Disease in Childhood Fetal & Neonatal Edition;92:4.2007. Dani C, Bertini G, Pezzati M, et al. Early Extubation and Nasal Continuous Positive Airway Pressure After Surfactant Treatment for Respiratory Distress Syndrome Among Preterm Infants <30 Weeks' Gestation. Pediatrics 2004; 113:560-563. Carbajal R, Eble B, Anand KJS. Premedication for Tracheal Intubation in Neonates: Confusion or Controversy? Seminars in Perinatology 2007; 31:309-317. Silva YP, Gomez RS, Marcatto JO, et al. Early awakening and extubation with remifentanil in ventilated premature neonates. Pediatric Anesthesia 2008; 18:176-183. Welzing L, Roth B. Experience with remifentanil in neonates and infants. Drugs 2006; 66(10):1339-1350.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0011.0.287.000-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom

Kliniske studier på propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere