Kombinert behandling med ferskfrossen plasma og rituximab (Mabthera) hos pasienter med avansert refraktær kronisk lymfatisk leukemi

Indolente B-celle Non-Hodgkins lymfompasienter viser god respons på Rituximab, administrert enten alene eller fortrinnsvis med standard kjemoterapi. Responsen på Rituximab hos pasienter med KLL er dårligere sammenlignet med andre indolente B-celle maligniteter. Den terapeutiske tilnærmingen med å kombinere behandlinger med Rituximab og fersk frossen plasma (FFP) brukt av oss først i ett tilfelle og etter den imponerende responsen - hos ytterligere 2 pasienter, ble utført på grunnlag av to observasjoner.

Vi antok at tillegg av FFP til Rituximab-behandling ville øke og/eller gjenopprette effekten av Rituximab hos avanserte CLL-pasienter som er resistente mot terapi ved å korrigere deres unormale komplementsystem og dermed tillate forbedret komplementaktivering og øke anti-leukemisk aktivitet.

Hovedmålene med studien er: (1) Å fastslå effektiviteten av kombinasjonen av FFP og RTX som bestemt av responsrate. (2) For å belyse effektormekanismen som er ansvarlig for effekten av FFP-Rituximab-kombinasjonen. De sekundære målene for studien er (1) Å etablere responsvarigheten for kombinasjonen av FFP og RTX som bestemt av tid til progresjon. og tid til ny behandling (2) For å bestemme sikkerheten til den kombinerte behandlingen.

Studien er utformet som en enkeltarms, fase II-studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten ved kombinert behandling med FFP og RTX ved avansert refraktær kronisk lymfatisk leukemi, sammen med en analyse av komplementsystemet assosierte parametere.