Sammenligning av oral gabapentin og pregabalin i postoperativ smertekontroll etter fotorefraktiv keratektomi

METODER:

Ett hundre og fire pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som gjennomgår fotorefraktiv keratektomi (PRK) i ett eller begge øyne vil bli tilfeldig fordelt i en av to behandlingsgrupper via datamaskin. De i gruppe A vil bli behandlet med gabapentin og de i gruppe B vil bli behandlet med pregabalin for å kontrollere postoperative PRK-smerter. Pasienter i begge grupper vil begynne behandlingen to timer før operasjonen. Pasienter i gabapentingruppen vil ta 300 mg tre ganger daglig fra to timer før operasjonen og vil fortsette i totalt fire dager. Pasienter i pregabalingruppen vil ta 50 mg tre ganger daglig fra to timer før operasjonen og vil også fortsette i fire dager.

Kun koordinatoren for refraktiv operasjon og pasienten vil vite hvilke medisiner pasienten tar. Pasienten vil bli bedt om å ikke dele denne informasjonen med andre studiedeltakere eller deres kirurg. Koordinatoren vil føre en liste over pasientens ID-nummer og behandlingene de får.

Før operasjonen vil hver pasient bli lært hvordan man vurderer smertenivået sitt ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS), en veldokumentert metode for smertevurdering. Etter operasjonen vil pasientene vurdere smertenivået med forskjellige tidsintervaller - en time etter operasjonen, operasjonskvelden og tre ganger om dagen i fire påfølgende dager. Pasienter vil også daglig vurdere nivået av somnolens ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale (ESS) og registrere tilstedeværelsen av svimmelhet daglig i samme tidsperiode. På den fjerde dagen vil de returnere til klinikken for en postoperativ avtale. På det tidspunktet vil smertevurderingsskalaene samles inn og analyseres. Pasientene vil komme tilbake etter en måned for å vurdere langvarig smerte ytterligere etter PRK.

Statistisk analyse:

Postoperative smertenivåer registrert ved bruk av visuelle analoge skalaer, ESS, og selvrapporterte svimmelhetsvurderinger vil bli samlet på den fjerde postoperative dagen. Disse vil bli satt sammen til datasett og analysert. Data vil bli kompilert til middelverdier med nedre og øvre kvartiler og analysert ved hjelp av en tosidig t-test. Forskjellen i smertenivåer vil bli beskrevet gjennom den postoperative perioden for å avgjøre om ett medikament reduserer postoperativ smerte signifikant i første omgang innen de første 24 timene, i intervallet mellom 24 timer til fire dager, og videre etter operasjonen (en måned postoperativt). Data vedrørende nivåer av somnolens og svimmelhet vil også bli rapportert.