Sammenligning af oral gabapentin og pregabalin i postoperativ smertekontrol efter fotorefraktiv keratektomi

METODER:

Et hundrede og fire patienter, der opfylder inklusionskriterierne, der gennemgår fotorefraktiv keratektomi (PRK) i et eller begge øjne, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to behandlingsgrupper via computer. De i gruppe A vil blive behandlet med gabapentin og dem i gruppe B vil blive behandlet med pregabalin for at kontrollere postoperative PRK-smerter. Patienter i begge grupper vil begynde behandlingen to timer før operationen. Patienter i gabapentin-gruppen vil tage 300 mg tre gange dagligt fra to timer før operationen og vil fortsætte i i alt fire dage. Patienter i pregabalingruppen vil tage 50 mg tre gange dagligt fra to timer før operationen og vil også fortsætte i fire dage.

Kun refraktiv operationskoordinator og patienten vil vide, hvilken medicin patienten tager. Patienten vil blive instrueret i ikke at dele disse oplysninger med andre forsøgsdeltagere eller deres kirurg. Koordinatoren vil føre en liste over patienternes ID-numre og de behandlinger, de modtager.

Inden operationen vil hver patient blive undervist i, hvordan man vurderer deres smerteniveau ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en veldokumenteret metode til smertevurdering. Efter operationen vil patienterne vurdere deres smerteniveauer med forskellige tidsintervaller - en time efter operationen, operationens aften og tre gange om dagen i fire efterfølgende dage. Patienterne vil også dagligt vurdere deres niveau af somnolens ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (ESS) og registrere tilstedeværelsen af ​​svimmelhed dagligt i samme tidsrum. På den fjerde dag vender de tilbage til klinikken for en postoperativ aftale. På det tidspunkt vil smertevurderingsskalaerne blive indsamlet og analyseret. Patienterne vil vende tilbage efter en måned for yderligere at vurdere langvarig smerte efter PRK.

Statistisk analyse:

Postoperative smerteniveauer registreret ved hjælp af de visuelle analoge skalaer, ESS og selvrapporterede svimmelhedsvurderinger vil blive indsamlet på den fjerde postoperative dag. Disse vil blive samlet i datasæt og analyseret. Data vil blive kompileret til middelværdier med nedre og øvre kvartiler og analyseret ved hjælp af en tosidet t-test. Forskellen i smerteniveauer vil blive beskrevet i hele den postoperative periode for at afgøre, om én medicin reducerer postoperativ smerte væsentligt i starten inden for de første 24 timer, i intervallet mellem 24 timer og fire dage og yderligere efter operationen (en måned postoperativt). Data vedrørende niveauer af somnolens og svimmelhed vil også blive rapporteret.