Seprafilm™ for forebygging av intraperitoneale adhesjoner og forbedret levering av terapi hos kvinner som gjennomgår stadieinndeling og intraperitoneal kjemoterapi for avansert eggstokkreft

Den anbefalte behandlingen av epitelial ovariecancer (EOC) inkluderer optimal kirurgisk debulking til < 1 cm gjenværende sykdom, etterfulgt av en kombinasjon av intraperitoneal (IP) og intravenøs (IV) kjemoterapi i minst 6 sykluser. Serøs EOC er kjent for å spre seg transperitonealt og er ofte diffust spredt i bukhulen. Det antas at IP-terapi via direkte kontakt er effektiv ved behandling av slike små intraperitoneale implantater. Det som ikke er kjent er om IP-terapi er jevnt fordelt i individer og i hvilken grad adhesjoner og dannelse av arrvev hindrer jevn fordeling av kjemoterapi i magen, noe som potensielt kan påvirke effekten. Få studier har tatt for seg spørsmålet om adhesjoner og intraperitoneal terapi generelt, og det har ikke vært studier spesifikt innen eggstokkreft ved bruk av gjeldende retningslinjer. Effekt har blitt bevist for IP/IV-terapi over IV alene, men overlevelsesområdet innenfor IP-gruppen kan være sekundært til "tumorbiologi", pasientseleksjon (dvs. sykdom virkelig > 1 cm) eller mangel på/dårlig distribusjon av IP-medikamenter sekundært til adhesjoner. Ethvert produkt som kan vise seg å redusere disse adhesjonene og øke distribusjonsområdet for IP-terapi, vil vise seg å være en stor fordel.

De fleste arrdannelser og adhesjoner finner sted i løpet av de første 7 dagene etter et kirurgisk inngrep. Og den første IP- og IV-kjemoterapien starter vanligvis mellom 7-21 dager etter operasjonen. Derfor gir den første behandlingen en mulighet til å vurdere intraperitoneale adhesjoner. For å vurdere adhesjoner vil vi injisere røntgentett fargestoff (iohexol) via IP-porten, rotere pasienten i henhold til standard praksis under IP-behandling for å distribuere den injiserte væsken, og deretter ta 3 visninger (enkle røntgenbilder) av magen. Distribusjonsområdet for fargestoffet (som representerer distribusjon av IP-kjemoterapi) vil bli sammenlignet i to grupper av forsøkspersoner (Seprafilm™ vs. no Seprafilm™).