Seprafilm™ para la prevención de adherencias intraperitoneales y una mejor administración de la terapia en mujeres que se someten a quimioterapia intraperitoneal y estadificación para el cáncer de ovario avanzado

El tratamiento recomendado para el cáncer de ovario epitelial (COE) incluye una reducción quirúrgica óptima de la enfermedad residual < 1 cm, seguida de una combinación de quimioterapia intraperitoneal (IP) e intravenosa (IV) durante al menos 6 ciclos. Se sabe que el COE seroso se disemina transperitonealmente y, a menudo, se disemina de manera difusa dentro de la cavidad peritoneal. Se cree que la terapia IP por contacto directo es eficaz en el tratamiento de implantes intraperitoneales tan pequeños. Lo que no se sabe es si la terapia IP se distribuye uniformemente en los individuos y en qué medida las adherencias y la formación de tejido cicatricial impiden la distribución uniforme de la quimioterapia dentro del abdomen, lo que podría afectar la eficacia. Pocos estudios han abordado la cuestión de las adherencias y la terapia intraperitoneal en general, y no ha habido estudios específicos sobre el cáncer de ovario que utilicen las pautas actuales. Se ha demostrado la eficacia de la terapia IP/IV sobre la IV sola, pero el rango de supervivencia dentro del grupo IP puede ser secundario a la "biología del tumor", la selección del paciente (es decir, la enfermedad realmente > 1 cm) o la falta o la mala distribución del fármaco IP. secundario a adherencias. Cualquier producto que pudiera demostrar que disminuye esas adherencias y aumenta el área de distribución de la terapia IP demostraría ser una gran ventaja.

La mayoría de las cicatrices y adherencias ocurren en los primeros 7 días después de un procedimiento quirúrgico. Y la primera quimioterapia IP e IV generalmente comienza entre 7 y 21 días después de la cirugía. Por lo tanto, el primer tratamiento brinda la oportunidad de evaluar las adherencias intraperitoneales. Para evaluar las adherencias, inyectaremos un tinte radiopaco (iohexol) a través del puerto IP, rotaremos al paciente según la práctica estándar durante la terapia IP para distribuir el líquido inyectado y luego tomaremos 3 vistas (radiografías simples) del abdomen. El área de distribución del colorante (que representa la distribución de la quimioterapia IP) se comparará en dos grupos de sujetos (Seprafilm™ frente a no Seprafilm™).