Seprafilm™ para a prevenção de aderências intraperitoneais e melhor administração de terapia em mulheres submetidas a estadiamento e quimioterapia intraperitoneal para câncer de ovário avançado

O tratamento recomendado do câncer de ovário epitelial (EOC) inclui citorredução cirúrgica ideal para < 1 cm de doença residual, seguida por uma combinação de quimioterapia intraperitoneal (IP) e intravenosa (IV) por pelo menos 6 ciclos. Sabe-se que o EOC seroso se espalha transperitonealmente e é frequentemente disseminado difusamente dentro da cavidade peritoneal. Acredita-se que a terapia IP via contato direto seja eficaz no tratamento desses pequenos implantes intraperitoneais. O que não se sabe é se a terapia IP é distribuída uniformemente nos indivíduos e até que ponto as aderências e a formação de tecido cicatricial impedem a distribuição uniforme da quimioterapia dentro da barriga, afetando potencialmente a eficácia. Poucos estudos abordaram a questão das aderências e terapia intraperitoneal em geral, e não houve estudos especificamente em câncer de ovário utilizando as diretrizes atuais. A eficácia foi comprovada para a terapia IP/IV em vez de apenas IV, mas a faixa de sobrevivência dentro do grupo IP pode ser secundária à "biologia do tumor", seleção do paciente (ou seja, doença verdadeiramente > 1 cm) ou falta de/má distribuição do medicamento IP secundária a aderências. Qualquer produto que pudesse diminuir essas aderências e aumentar a área de distribuição da terapia IP seria uma grande vantagem.

A maioria das cicatrizes e aderências ocorre nos primeiros 7 dias após um procedimento cirúrgico. E a primeira quimioterapia IP e IV geralmente começa entre 7-21 dias após a cirurgia. Portanto, o primeiro tratamento oferece uma oportunidade para avaliar as aderências intraperitoneais. Para avaliar as aderências, vamos injetar corante radiopaco (iohexol) através da porta IP, girar o paciente de acordo com a prática padrão durante a terapia IP para distribuir o líquido injetado e, em seguida, obter 3 visualizações (radiografias simples) do abdome. A área de distribuição do corante (representando a distribuição da quimioterapia IP) será comparada em dois grupos de indivíduos (Seprafilm™ vs. sem Seprafilm™).