Atenolol versus losartan i forebygging av progressiv utvidelse av aorta ved Marfan-syndrom (LO-AT-MARFAN01)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må oppfylle de diagnostiske kriteriene Marfans syndrom i henhold til Gent-kriteriene.
2. Ambulante fag.
3. Mann eller kvinne, i alderen mellom 5 og 60 år.
4. Kvinner som er i fertil alder må ha et resultat av negativ gonadotropin graviditetstest for å bli inkludert i studien.
5. Forsøkspersonene må kunne ta orale medisiner.
6. Etter å ha mottatt informasjon om studien, må forsøkspersonene forstå arten av den og gi skriftlig informert samtykke.
7. For personer under 18 år må det informerte samtykket være signert av deres foreldre eller foresatte.
8. Personer med maksimal diameter på aorta, i lengde, <45 mm
9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må være villige til å unngå graviditet ved å bruke en adekvat prevensjonsmetode i fire uker før, under og tre måneder etter siste dose studiemedisin.

For formålet med denne studien er kvinner i fertil alder definert som: Alle kvinnelige forsøkspersoner etter puberteten med mindre de er postmenopausale i minst to år, eller er kirurgisk sterile. Adekvat prevensjon er definert som to barrieremetoder, eller én barrieremetode med et sæddrepende middel, eller en intrauterin enhet eller bruk av oralt kvinnelig prevensjonsmiddel (eller andre hormonelle metoder).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide, mistenkt for å være gravide eller ammer.
2. Pågående deltakelse i en annen klinisk utprøving eller som mottok undersøkelsesmedisinen i måneden før inkluderingen i studien.
3. Kjent eller mistenkt manglende overholdelse av studieprotokollen.
4. Tidligere operasjon: hjerte eller på et hvilket som helst segment av aorta.
5. Funksjonsklasse III-IV.
6. Maksimal diameter på aorta over 45 mm
7. Mer enn moderat valvulær involvering.
8. Anamnese eller tilstedeværelse av respirasjonssvikt, lever (ALT> 3 x ULN), nyre (kreatininclearance <30 ml/min), gastrointestinal, hematologisk, endokrin eller annen situasjon som kan påvirke vurderingen av studiebehandlingen, i henhold til etterforskers mening.
9. Historie om aortadisseksjon.
10. Historie eller tilstedeværelse av nevrologisk sykdom (spesielt anfall, demens ...).
11. Historie eller tilstedeværelse av alkoholmisbruk og/eller giftige stoffer
12. Ukontrollert depresjon.
13. Ethvert behov for annen antihypertensiv behandling (betablokkere, diuretika, kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere, ARB, etc.)
14. Overfølsomhet, intoleranse eller kontraindikasjon for noen komponent i studiemedisinen.
15. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk eller toksisk avhengighet.