Atenolol versus Losartan bij de preventie van progressieve dilatatie van de aorta bij het syndroom van Marfan (LO-AT-MARFAN01)

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen dienen te voldoen aan de diagnostische criteria Marfansyndroom volgens de Gentse Criteria.
2. Ambulante onderwerpen.
3. Man of vrouw, leeftijd tussen 5 en 60 jaar.
4. Vrouwen die in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten een resultaat van een negatieve Gonadotropine-zwangerschapstest hebben om in het onderzoek te worden opgenomen.
5. Proefpersonen moeten orale medicatie kunnen innemen.
6. Na informatie over het onderzoek te hebben ontvangen, moeten proefpersonen de aard ervan begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
7. Voor proefpersonen jonger dan 18 jaar moet de geïnformeerde toestemming worden ondertekend door hun ouders of voogden.
8. Onderwerpen met een maximale diameter van de aorta, op lengte, <45 mm
9. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn zwangerschap te voorkomen door een adequate anticonceptiemethode te gebruiken gedurende vier weken voorafgaand aan, tijdens en drie maanden na de laatste dosis onderzoeksmedicatie.

Voor de doeleinden van dit onderzoek worden vrouwen in de vruchtbare leeftijd gedefinieerd als: Alle vrouwelijke proefpersonen na de puberteit, tenzij ze ten minste twee jaar postmenopauzaal zijn of chirurgisch onvruchtbaar zijn. Adequate anticonceptie wordt gedefinieerd als twee barrièremethoden, of één barrièremethode met een zaaddodend middel, of een spiraaltje of het gebruik van het orale anticonceptiemiddel voor vrouwen (of andere hormonale methoden).

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn, vermoed worden zwanger te zijn of borstvoeding geven.
2. Lopende deelname aan een ander klinisch onderzoek of wie het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen in de maand voorafgaand aan opname in het onderzoek.
3. Bekend of vermoed niet-naleving van het onderzoeksprotocol.
4. Eerdere operatie: cardiaal of in een willekeurig segment van de aorta.
5. Functionele klasse III-IV.
6. Maximale diameter van de aorta groter dan 45 mm
7. Meer dan matige betrokkenheid van de klep.
8. Geschiedenis of aanwezigheid van respiratoire insufficiëntie, lever (ALAT > 3 x ULN), nier (creatinineklaring < 30 ml/min), gastro-intestinaal, hematologisch, endocrien of elke andere situatie die de beoordeling van de onderzoeksbehandeling kan beïnvloeden, volgens de opinie van de onderzoeker.
9. Geschiedenis van aortadissectie.
10. Geschiedenis of aanwezigheid van neurologische aandoeningen (vooral epileptische aanvallen, dementie ...).
11. Geschiedenis of aanwezigheid van alcoholmisbruik en / of giftige stoffen
12. Ongecontroleerde depressie.
13. Elke behoefte aan een andere antihypertensieve behandeling (bètablokkers, diuretica, calciumantagonisten, ACE-remmers, ARB's, enz.)
14. Overgevoeligheid, intolerantie of contra-indicatie voor een van de bestanddelen van het onderzoeksgeneesmiddel.
15. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of toxische afhankelijkheid.