Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av BI 201335 (Faldaprevir) i kombinasjon med pegylert interferon-alfa og ribavirin hos behandlingsnaive genotype 1 hepatitt C-infiserte pasienter (STARTverso 1)

18. august 2015 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En fase III, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie av en gang daglig BI 201335 120 mg i 12 eller 24 uker eller BI 201335 240 mg i 12 uker i kombinasjon med pegylert interferon-alfa og ribavirin i behandling med Geaïve-pasient 1 Kronisk hepatitt C-infeksjon

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to forskjellige behandlingsregimer med BI 201335, begge i kombinasjon med PegIFN/RBV) sammenlignet med standardbehandling (SOC) med PegIFN/RBV alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

656

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • 1220.30.3201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia
        • 1220.30.3207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Belgia
        • 1220.30.3204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgia
        • 1220.30.3205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leuven, Belgia
        • 1220.30.3202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • 1220.30.3203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
        • 1220.30.7002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1220.30.7001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1220.30.7004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • 1220.30.7005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1220.30.7006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • 1220.30.7007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • 1220.30.3314 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clichy, Frankrike
        • 1220.30.3301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille, Frankrike
        • 1220.30.3311 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille, Frankrike
        • 1220.30.3303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier, Frankrike
        • 1220.30.3304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice Cedex 3, Frankrike
        • 1220.30.3305 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris, Frankrike
        • 1220.30.3302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Paris Cedex 20, Frankrike
        • 1220.30.3309 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pessac Cedex, Frankrike
        • 1220.30.3316 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rennes Cedex 09, Frankrike
        • 1220.30.3315 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Laurent du Var, Frankrike
        • 1220.30.3312 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike
        • 1220.30.3313 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Japan
      • Chiba, Chiba, Japan
        • 1220.30.8106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japan
        • 1220.30.8111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan
        • 1220.30.8107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan
        • 1220.30.8112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Kanagawa, Japan
        • 1220.30.8108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-gun, Kagawa, Japan
        • 1220.30.8117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu, Yamanashi, Japan
        • 1220.30.8109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • 1220.30.8116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurume, Fukuoka, Japan
        • 1220.30.8118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • 1220.30.8110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • 1220.30.8113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japan
        • 1220.30.8105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan
        • 1220.30.8114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura, Nagasaki, Japan
        • 1220.30.8119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta, Fukuoka, Japan
        • 1220.30.8122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Japan
        • 1220.30.8121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 1220.30.8101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Miyagi, Japan
        • 1220.30.8102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tanabe, Wakayama, Japan
        • 1220.30.8115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
        • 1220.30.8104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • 1220.30.3503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barreiro, Portugal
        • 1220.30.3509 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Portugal
        • 1220.30.3506 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1220.30.3501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1220.30.3505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portugal
        • 1220.30.3507 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • 1220.30.3502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Real, Portugal
        • 1220.30.3504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • 1220.30.4001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1220.30.4002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1220.30.4003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1220.30.4004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spania
      • A Coruña, Spania
        • 1220.30.3406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spania
        • 1220.30.3402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spania
        • 1220.30.3404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spania
        • 1220.30.3405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santander, Spania
        • 1220.30.3408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spania
        • 1220.30.3403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valencia, Spania
        • 1220.30.3401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vigo (Pontevedra), Spania
        • 1220.30.3407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia
        • 1220.30.4405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Storbritannia
        • 1220.30.4404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Storbritannia
        • 1220.30.4409 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Storbritannia
        • 1220.30.4410 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Storbritannia
        • 1220.30.4401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nottingham, Storbritannia
        • 1220.30.4408 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oxford, Storbritannia
        • 1220.30.4407 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Southampton, Storbritannia
        • 1220.30.4403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Whitechapel, London, Storbritannia
        • 1220.30.4406 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sveits
      • Bern, Sveits
        • 1220.30.4106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Chaux-de-Fonds, Sveits
        • 1220.30.4103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lugano, Sveits
        • 1220.30.4107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Gallen, Sveits
        • 1220.30.4108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zürich, Sveits
        • 1220.30.4101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • 1220.30.4917 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1220.30.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1220.30.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Tyskland
        • 1220.30.4916 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dortmund, Tyskland
        • 1220.30.4913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Tyskland
        • 1220.30.4906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Tyskland
        • 1220.30.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Erlangen, Tyskland
        • 1220.30.4912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • 1220.30.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland
        • 1220.30.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herne, Tyskland
        • 1220.30.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel, Tyskland
        • 1220.30.4914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Tyskland
        • 1220.30.4903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Tyskland
        • 1220.30.4911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Tyskland
        • 1220.30.4905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ulm, Tyskland
        • 1220.30.4915 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Østerrike
      • Linz, Østerrike
        • 1220.30.4303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østerrike
        • 1220.30.4301 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østerrike
        • 1220.30.4302 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østerrike
        • 1220.30.4304 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kronisk hepatitt C-infeksjon, diagnostisert av positive anti-HCV-antistoffer og oppdaget HCV-RNA ved screening i tillegg til:

    1. positive anti-HCV-antistoffer eller påvist HCV-RNA minst 6 måneder før screening; eller,
    2. leverbiopsi forenlig med kronisk HCV-infeksjon.
  2. HCV genotype 1-infeksjon bekreftet ved genotypisk testing ved screening.
  3. Terapi-naiv overfor interferon, pegylert interferon, ribavirin eller et hvilket som helst antiviralt/immunmodulerende medikament for akutt eller kronisk HCV-infeksjon.
  4. HCV RNA = 1000 IE/ml ved screening

  5. Dokumentasjon av leverbiopsi innen 3 år eller fibroskanning innen 6 måneder før randomisering.

    Merk: Hvis cirrhose tidligere er påvist ved en biopsi, trenger ikke biopsier tatt mer enn 3 år før randomisering å gjentas. Biopsier kan fravikes for pasienter som vil bli satt i fare ved prosedyren. Manglende evne til å ta en leverbiopsi hos pasienter med risiko for prosedyren bør ikke utelukke slike pasienter fra en studie.

  6. Alder 18 til 70 år

  7. Kvinnelige pasienter:

    1. med dokumentert hysterektomi,
    2. som har fått fjernet begge eggstokkene,
    3. med dokumentert tubal ligering,
    4. som er postmenopausale med siste menstruasjon minst 12 måneder før screening, eller
    5. av fertilitet med negativ serumgraviditetstest ved screening og dag 1, som, hvis seksuelt aktiv, godtar å bruke en av de passende medisinsk aksepterte prevensjonsmetodene fra datoen for screening til 7 måneder etter siste dose ribavirin i tillegg til konsistent og riktig bruk av kondom. Pasienter må samtykke i å ikke amme på noe tidspunkt fra screeningsdatoen til 7 måneder etter siste dose ribavirin.

    Medisinsk aksepterte prevensjonsmetoder for kvinner i denne studien er prevensjonsmidler som inneholder etinyløstradiol, diafragma med sæddrepende stoff og intrauterin enhet.

    Mannlige pasienter:

    1. som er dokumentert sterile, eller
    2. som er uten gravid(e) kvinnelig(e) partner(e) og konsekvent og korrekt bruker kondom mens deres(e) kvinnelige(e) partner(e) (hvis de er i fertil alder) bruker en av de passende medisinsk aksepterte prevensjonsmetodene fra screeningsdatoen til 7 måneder etter siste dose ribavirin. Det er den mannlige pasientens ansvar å sikre at partneren(e) ikke er gravid før screening i studien eller blir gravid under behandlings- og observasjonsfasen. Kvinnelige partnere i fertil alder bør utføre månedlige graviditetstester fra datoen for screening til 7 måneder etter siste dose ribavirin (tester vil bli gitt av sponsor).
  8. Signert informert samtykkeskjema før prøvedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  1. HCV-infeksjon av blandet genotype (1/2, 1/3 og 1/4) diagnostisert ved genotypisk testing ved screening
  2. Bevis på akutt eller kronisk leversykdom på grunn av andre årsaker enn kronisk HCV-infeksjon. Tilfeldig steatose diagnostisert ved biopsi er ikke et eksklusjonskriterium.
  3. HIV co-infeksjon
  4. Hepatitt B-virus (HBV) infeksjon basert på tilstedeværelse av HBs-Ag
  5. Aktiv malignitet, eller historie med malignitet i løpet av de siste 5 årene før screening (med unntak av passende behandlet basalcellekarsinom i huden eller in situ karsinom i livmorhalsen)
  6. Aktivt eller, historie med alkohol eller ulovlig narkotikamisbruk annet enn cannabis i løpet av de siste 12 månedene
  7. En tilstand som er definert som en tilstand som etter etterforskerens mening kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i denne studien, kan påvirke resultatene av denne studien, eller begrense pasientens mulighet til å delta i denne studien
  8. Bruk av undersøkelseslegemidler innen 30 dager før screening, eller planlagt bruk av undersøkelsesmedisin i løpet av denne studien.
  9. Fikk samtidig systemisk antiviral, hematopoetisk vekstfaktor eller immunmodulerende behandling innen 30 dager før randomisering. Pasienter som behandles med orale antivirale midler som acyclovir, famciclovir eller valacyclovir for tilbakevendende herpes simplex-infeksjon; eller med oseltamivir eller zanamivir for influensa A-infeksjon, kan screenes.
  10. Mottok silymarin (melketistel), glycyrrhizin eller Sho-saiko-to (SST) innen 28 dager før randomisering og gjennom hele behandlingsfasen av denne studien.
  11. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens i studiemedikamentene.
  12. Alfa-fetoproteinverdi > 100 ng/ml ved screening; hvis > 20 ng/ml og = 100 ng/ml, kan pasienter inkluderes hvis det ikke er tegn på leverkreft i en passende bildebehandlingsstudie (f.eks. ultralyd, CT-skanning eller MR) innen de siste 6 månedene før randomisering (besøk) 2).

Andre eksklusjonskriterier knyttet til pegylert interferon og/eller ribavirin-restriksjoner er ikke oppført her.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PegIFN/RBV
PegIFN/RBV i 48 uker
Legemiddel: PegIFN/RBV
PegIFN/RBV i 48 uker
Eksperimentell: BI 201335 i 12 eller 24 uker
BI 201335 en gang daglig lav dose i 12 eller 24 uker i kombinasjon med PegIFN/RBV i 24 eller 48 uker
Legemiddel: PegIFN/RBV
PegIFN/RBV i 48 uker
Legemiddel: BI 201335
BI 201335 høy dose én gang daglig
Legemiddel: BI 201335
BI 201335 en gang daglig lav dose
Aktiv komparator: Placebo og PegIFN/RBV
Placebo (oral) én gang daglig pluss PegIFN/RBV (subkutan injeksjon/oral) i 24 uker, etterfulgt av PegIFN/RBV alene opp til uke 48.
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: PegIFN/RBV
PegIFN/RBV i 48 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling (SVR12)
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling (SVR12), definert som plasma Hepatitt C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) nivå < 25 IE/ml (uoppdaget) 12 uker etter den opprinnelig planlagte behandlingsvarigheten.
12 uker etter behandling, opptil 60 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons 24 uker etter behandling (SVR24)
Tidsramme: 24 uker etter behandling, opptil 72 uker
Vedvarende virologisk respons 24 uker etter behandling (SVR24), definert som plasma HCV RNA nivå < 25 IE/ml (uoppdaget) 24 uker etter den opprinnelig planlagte behandlingsvarigheten.
24 uker etter behandling, opptil 72 uker
Tidlig behandlingssuksess (ETS)
Tidsramme: uke 4 og uke 8
Tidlig behandlingssuksess (ETS), definert som et plasma HCV RNA nivå <25 IE/ml (oppdaget eller uoppdaget) ved uke 4 og HCV RNA <25 IE/ml (uoppdaget) ved uke 8.
uke 4 og uke 8
Alanin Aminotransferase (ALT) Normalisering: ALAT i normalområdet ved slutten av behandlingen (EoT) Når SVR12=JA
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. SVR12 betyr vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Alanin Aminotransferase (ALT) Normalisering: ALAT i normalområdet ved slutten av behandlingen (EoT) Når SVR12= NEI
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. SVR12 betyr vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Alanin Aminotransferase (ALT) Normalisering: ALAT i normalområdet ved vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling (SVR12) besøk, når SVR12=JA
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Alanin Aminotransferase (ALT) Normalisering: ALAT i normalområdet ved vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling (SVR12) besøk, når SVR12=NO
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Aspartat Aminotransferase (AST) Normalisering: ASAT i normalområdet ved slutten av behandlingen (EoT) Når SVR12=JA
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. SVR12 betyr vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Aspartat Aminotransferase (AST) Normalisering: ASAT i normalområdet ved behandlingsslutt (EoT) Når SVR12=NO
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. SVR12 betyr vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Aspartataminotransferase (AST) Normalisering: ASAT i normalområdet ved vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling (SVR12) besøk, når SVR12=JA
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Aspartataminotransferase (AST) Normalisering: ASAT i normalområdet ved vedvarende virologisk respons 12 uker etter behandling (SVR12) besøk, når SVR12=NO
Tidsramme: 12 uker etter behandling, opptil 60 uker
Dette vil bli presentert som antall pasienter. BL = Grunnlinje
12 uker etter behandling, opptil 60 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1220.30
  • 2010-021716-42 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere