Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotprogram for å tilpasse omsorg og forbedre livskvaliteten for kvinner med eggstokkreft

23. september 2015 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Et pilotprogram for å tilpasse omsorg ved å integrere tradisjonell og komplementær medisin for kvinner med eggstokkreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om komplementære og alternative medisiner (CAM) bør inkluderes i tradisjonell terapi for kvinner med eggstokkreft. Noen av de alternative medisinene inkluderer ikke-tradisjonelle medisin- og urteterapier sammen med kostholds- og ernæringsstrategier. Bare noen få av disse alternative medisinene har blitt testet med kvinner med eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli tilbudt kvinner med eggstokkreft som får behandling ved Gynecologic Oncology Clinic ved H. Lee Moffitt Cancer Center. Potensielle kandidater, identifisert via diagramgjennomgang, vil motta en e-post som beskriver og inviterer dem til å bli screenet for kvalifisering. Potensielle deltakere som sees i klinikken vil også bli oppsøkt og invitert til å delta.

Prosessen med informert samtykke og forhåndstesting vil finne sted i klinikken, med unntak som gjøres etter behov for kvinner som foretrekker å fylle ut dokumenter hjemme.

Intervensjonen, som vil bestå av fire pedagogiske CAM-sesjoner, vil bli holdt på stedet i et privat rom på Moffitt Cancer Center. Umiddelbart før og etter hver økt vil vi gi en kort pre- og posttest på stedet. Etter at intervensjonen er fullført, vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en ettertest på stedet eller hjemme, avhengig av deres preferanser. Oppfølgingstelefoner vil bli foretatt til deltakerne 8 uker etter siste økt.

Tiltak før og etter test vil fokusere på livskvalitet, tidligere bruk av CAM-terapier, temapreferanser, kunnskap oppnådd fra presentasjonene, endrede intensjoner og atferd knyttet til CAM, og tilfredshet med programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av eggstokkreft
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 2 eller mindre med en forventet levetid på minst 12 måneder
  • En pasient som behandles av en gynekologisk onkolog i Senter for kvinneonkologi
  • Evne til å lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke
  • Evne til å lese, skrive og forstå engelsk, som vil være språket som brukes i materialene og muntlige presentasjoner
  • Vilje til å fylle ut spørreskjemaer før og etter test
  • Vilje til å fylle ut korte spørreskjemaer ved hver økt
  • Vilje til å delta i ett oppfølgende telefonintervju 8 uker etter siste økt
  • Vilje til å delta på fire økter som finner sted på Moffitt Cancer Center
  • Tilgang til transport, med mulighet til å reise til og fra Moffitt for å delta i øktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Komplementær og alternativ medisin (CAM) terapier
Dette pilotprogrammet ivaretar behovet for passende pasientsentrerte intervensjoner som integrerer CAM med tradisjonell omsorg for å maksimere både kvantitet og QOL for kvinner med eggstokkreft.
Annen: Spørreskjema før studien
Vurder interessenivået for ulike CAM-emner gjennom tilbakemeldinger mottatt fra studiedeltakerne
Annen: Pedagogiske presentasjoner
Delta på en to-timers presentasjon hver uke i fire uker
Annen: CAM-terapier
Integrer CAM-emnene av størst interesse i deltakerens vanlige omsorg
Annen: Spørreskjema etter studie
Undersøk dataene for å se om de støtter å anbefale et større, multi-site, integrerende CAM-program for andre kvinner med eggstokkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er interessert i komplementære og alternative medisiner (CAM)
Tidsramme: Gjennomsnitt på 18 uker
Mål 1, andeler av deltakere som deltar på opplæringsøktene (med 95 % konfidensintervall) vil bli beregnet for hver av de 5 CAM-terapiene. Gjennomsnittlig (sammen med SD) poengsum vil bli beregnet for hver terapi.
Gjennomsnitt på 18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskapstabell
Tidsramme: Gjennomsnitt på 18 uker
Mål 2, beredskapstabell vil bli gitt for å assosiere pretestfaktorer (f.eks. demografi, klinisk historie, sykdomsstatus og psykologisk status) med det dikotome resultatet av CAM-valg.
Gjennomsnitt på 18 uker
Antall deltakere som rapporterte at de ble påvirket av utdanningsøktene
Tidsramme: Gjennomsnitt på 18 uker
Mål 3, symptomopplevelse, livskvalitet og kunnskap om CAM-terapier vil bli målt før og etter CAM-utdanningsprogrammer. Pre-test gjennomsnitt, post-test gjennomsnitt og pre-post differanse poengsum, sammen med standardavvik, vil bli beregnet. Det er ikke planlagt noen formell kraftanalyse fordi dette er en pilotstudie for å samle inn foreløpig informasjon for fremtidige større studier.
Gjennomsnitt på 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbeidspartnere

University of South Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Wenham, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-15221

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Spørreskjema før studien

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere