이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소암 여성을 위한 맞춤 관리 및 삶의 질 향상을 위한 파일럿 프로그램

2015년 9월 23일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

난소암 여성을 위한 전통의학과 보완의학을 통합하여 맞춤형 관리를 위한 파일럿 프로그램

이 연구의 목적은 보완대체의학(CAM)이 난소암 여성을 위한 전통 요법에 포함되어야 하는지 알아보는 것입니다. 일부 대체 의약품에는 식이 및 영양 전략과 함께 비전통적 약물 및 약초 요법이 포함됩니다. 이러한 대체 의약품 중 소수만이 난소암에 걸린 여성에게 테스트되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 H. Lee Moffitt Cancer Center의 부인과 종양 클리닉에서 치료를 받고 있는 난소암에 걸린 여성들에게 제공될 것입니다. 차트 검토를 통해 식별된 유망한 후보자는 자격 심사를 위해 자격을 설명하고 초대하는 메일을 받게 됩니다. 클리닉에서 본 잠재적인 참가자들에게도 접근하여 참여하도록 초대할 것입니다.

정보에 입각한 동의 절차 및 사전 테스트는 집에서 문서 작성을 선호하는 여성을 위해 필요한 경우를 제외하고 클리닉에서 진행됩니다.

4개의 교육적 CAM 세션으로 구성될 중재는 Moffitt Cancer Center의 개인실에서 현장에서 개최됩니다. 각 세션 직전과 직후에 간단한 현장 사전 및 사후 테스트를 실시합니다. 개입이 완료되면 참가자는 선호도에 따라 현장 또는 집에서 사후 테스트를 완료해야 합니다. 후속 전화 통화는 마지막 세션 후 8주 후에 참가자에게 이루어집니다.

사전 및 사후 테스트 측정은 삶의 질, CAM 요법의 사전 사용, 주제 선호도, 프레젠테이션에서 얻은 지식, CAM과 관련된 변경된 의도 및 행동, 프로그램에 대한 만족도에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 난소암 진단
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수가 2점 이하이고 기대 수명이 최소 12개월인 경우
  • 여성종양센터 산부인과 전문의의 진료를 받고 있는 환자
  • 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 능력
  • 자료 및 구두 발표에서 사용되는 언어인 영어를 읽고 쓰고 이해하는 능력
  • 사전 테스트 및 사후 테스트 설문지를 작성하려는 의지
  • 각 세션에서 간단한 설문지를 작성하려는 의지
  • 최종 세션 후 8주에 1회의 후속 전화 인터뷰에 참여할 의향
  • Moffitt Cancer Center에서 진행되는 4개의 세션에 참여할 의사가 있음
  • 세션에 참여하기 위해 Moffitt를 오가는 교통 수단 이용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보완대체의학(CAM) 요법
이 파일럿 프로그램은 난소암 여성의 양과 삶의 질을 최대화하기 위해 CAM과 전통적인 치료를 통합하는 적절한 환자 중심 개입의 필요성에 주의를 기울입니다.
다른: 연구 전 설문지
연구 참여자로부터 받은 피드백을 통해 다양한 CAM 주제에 대한 관심도를 평가합니다.
다른: 교육 프레젠테이션
4주 동안 매주 2시간 프레젠테이션 참석
다른: CAM 요법
가장 관심 있는 CAM 주제를 참가자의 정기적인 치료에 통합
다른: 연구 후 설문지
데이터를 검토하여 난소암을 앓고 있는 다른 여성을 위한 더 큰 다중 사이트 통합 CAM 프로그램 추천을 지원하는지 확인하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보완대체의학(CAM)에 관심이 있는 참가자 수
기간: 평균 18주
목표 1, 교육 세션에 참석하는 참가자의 비율(95% 신뢰 구간)은 5가지 CAM 요법 각각에 대해 계산됩니다. 평균(SD와 함께) 점수는 각 요법에 대해 계산됩니다.
평균 18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비상 테이블
기간: 평균 18주
목표 2, 사전 테스트 요인(예: 인구 통계, 임상 병력, 질병 상태 및 심리적 상태)을 CAM 선택의 이분법적 결과와 연관시키기 위해 분할표가 제공됩니다.
평균 18주
교육 세션의 영향을 받았다고 보고한 참가자 수
기간: 평균 18주
목표 3, 증상 경험, 삶의 질, CAM 요법에 대한 지식은 CAM 사전 및 사후 교육 프로그램에서 측정됩니다. 테스트 전 평균, 테스트 후 평균 및 사전 사후 차이 점수 평균이 표준 편차와 함께 계산됩니다. 이것은 향후 대규모 연구를 위한 예비 정보를 수집하기 위한 예비 연구이기 때문에 공식적인 전력 분석은 계획되어 있지 않습니다.
평균 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

University of South Florida

수사관

  • 수석 연구원: Robert Wenham, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-15221

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소 암에 대한 임상 시험

연구 전 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jordan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다