Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program pro personalizaci péče a zlepšení kvality života pro ženy s rakovinou vaječníků

23. září 2015 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pilotní program personalizace péče integrací tradiční a doplňkové medicíny pro ženy s rakovinou vaječníků

Účelem této studie je zjistit, zda by měla být komplementární a alternativní léčba (CAM) zahrnuta do tradiční léčby u žen s rakovinou vaječníků. Některé z alternativních léků zahrnují netradiční lékové a bylinné terapie spolu s dietními a nutričními strategiemi. Pouze několik z těchto alternativních léků bylo testováno u žen s rakovinou vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude nabídnuta ženám s rakovinou vaječníků, které dostávají péči na Gynekologické onkologické klinice v H. Lee Moffitt Cancer Center. Potenciální kandidáti, kteří byli identifikováni pomocí přehledu grafů, obdrží e-mail s popisem a pozvánkou k prověření způsobilosti. Budou také osloveni potenciální účastníci, kteří budou na klinice vidět, a budou pozváni k účasti.

Proces informovaného souhlasu a předběžné testování budou probíhat na klinice, s výjimkami podle potřeby pro ženy, které dávají přednost vyřizování dokumentů doma.

Intervence, která se bude skládat ze čtyř vzdělávacích CAM sezení, se bude konat na místě v soukromé místnosti Moffitt Cancer Center. Bezprostředně před a po každém sezení provedeme na místě krátký pre- a post-test. Po dokončení intervence budou účastníci požádáni, aby provedli post-test na místě nebo doma, v závislosti na jejich preferencích. Následné telefonické hovory budou účastníkům uskutečněny 8 týdnů po posledním sezení.

Měření před a po testu se zaměří na kvalitu života, předchozí použití CAM terapií, preference témat, znalosti získané z prezentací, změněné záměry a chování spojené s CAM a spokojenost s programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny vaječníků
  • Skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo méně s předpokládanou délkou života alespoň 12 měsíců
  • Pacientka léčená gynekologickým onkologem v Centru ženské onkologie
  • Schopnost přečíst, pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Schopnost číst, psát a rozumět angličtině, která bude jazykem používaným v materiálech a ústních prezentacích
  • Ochota vyplnit předtestové a potestové dotazníky
  • Ochota vyplnit krátké dotazníky na každém sezení
  • Ochota zúčastnit se jednoho následného telefonického rozhovoru 8 týdnů po posledním sezení
  • Ochota zúčastnit se čtyř sezení, která se konají v Moffitt Cancer Center
  • Přístup k dopravě, s možností cestovat do az Moffitt, abyste se mohli účastnit sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie doplňkové a alternativní medicíny (CAM).
Tento pilotní program se zabývá potřebou vhodných intervencí zaměřených na pacienta, které integrují CAM s tradiční péčí s cílem maximalizovat jak kvantitu, tak kvalitu života u žen s rakovinou vaječníků.
Jiný: Předstudijní dotazník
Zhodnoťte úroveň zájmu o různá témata CAM prostřednictvím zpětné vazby obdržené od účastníků studie
Jiný: Vzdělávací prezentace
Navštěvujte dvouhodinovou prezentaci každý týden po dobu čtyř týdnů
Jiný: CAM terapie
Integrujte témata CAM nejvyššího zájmu do pravidelné péče účastníka
Jiný: Dotazník po studiu
Prozkoumejte data a zjistěte, zda podporují doporučení většího, vícemístného, ​​integračního programu CAM pro jiné ženy s rakovinou vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zájmem o doplňkovou a alternativní medicínu (CAM)
Časové okno: Průměrně 18 týdnů
Cíl 1, pro každou z 5 CAM terapií budou vypočteny podíly účastníků, kteří se účastní vzdělávacích sezení (s 95% intervaly spolehlivosti). Pro každou terapii bude vypočítáno průměrné (spolu s SD) skóre.
Průměrně 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontingenční tabulka
Časové okno: Průměrně 18 týdnů
Cíl 2, kontingenční tabulka bude poskytnuta pro spojení faktorů před testem (např. demografie, klinická historie, stav onemocnění a psychologický stav) s dichotomickým výsledkem volby CAM.
Průměrně 18 týdnů
Počet účastníků, kteří uvedli, že byli ovlivněni vzdělávacími zasedáními
Časové okno: Průměrně 18 týdnů
Cíl 3, zkušenost se symptomy, kvalita života a znalost CAM terapií budou měřeny před a po CAM vzdělávacích programech. Vypočítají se střední hodnoty před testem, střední hodnoty po testu a střední hodnoty rozdílu před testem spolu se standardními odchylkami. Neplánuje se žádná formální analýza síly, protože se jedná o pilotní studii pro sběr předběžných informací pro budoucí větší studie.
Průměrně 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Wenham, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-15221

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předstudijní dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit