Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy program personalizacji opieki i poprawy jakości życia kobiet z rakiem jajnika

23 września 2015 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pilotażowy program personalizacji opieki poprzez integrację tradycyjnej i uzupełniającej medycyny dla kobiet z rakiem jajnika

Celem tego badania jest ustalenie, czy leki komplementarne i alternatywne (CAM) powinny być włączone do tradycyjnej terapii kobiet z rakiem jajnika. Niektóre z alternatywnych leków obejmują nietradycyjne terapie lekowe i ziołowe wraz ze strategiami dietetycznymi i żywieniowymi. Tylko kilka z tych alternatywnych leków zostało przetestowanych na kobietach z rakiem jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie zaoferowane kobietom z rakiem jajnika, które są objęte opieką w Klinice Ginekologii Onkologicznej w H. Lee Moffitt Cancer Center. Potencjalni kandydaci, zidentyfikowani na podstawie przeglądu wykresów, otrzymają wiadomość e-mail z opisem i zaproszeniem do sprawdzenia pod kątem kwalifikowalności. Potencjalni uczestnicy widziani w klinice również zostaną zwróceni i zaproszeni do udziału.

Proces świadomej zgody i wstępne testy będą odbywać się w klinice, z wyjątkami w razie potrzeby dla kobiet, które wolą wypełniać dokumenty w domu.

Interwencja, która będzie składać się z czterech edukacyjnych sesji CAM, odbędzie się na miejscu w prywatnym pokoju w Moffitt Cancer Center. Bezpośrednio przed i po każdej sesji przeprowadzimy na miejscu krótki test przed i po. Po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie post-testu na miejscu lub w domu, w zależności od preferencji. Po 8 tygodniach od ostatniej sesji zostaną wykonane telefony uzupełniające do uczestników.

Środki przed i po teście będą koncentrować się na jakości życia, wcześniejszym stosowaniu terapii CAM, preferencjach tematycznych, wiedzy zdobytej podczas prezentacji, zmienionych intencjach i zachowaniach związanych z CAM oraz zadowoleniu z programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka jajnika
  • Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 lub mniej przy oczekiwanej długości życia co najmniej 12 miesięcy
  • Pacjentka leczona przez ginekologa-onkologa w Centrum Onkologii Kobiet
  • Umiejętność przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego, który będzie językiem używanym w materiałach i prezentacjach ustnych
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy przed i po teście
  • Gotowość do wypełnienia krótkich kwestionariuszy na każdej sesji
  • Gotowość do wzięcia udziału w jednej uzupełniającej rozmowie telefonicznej po 8 tygodniach od ostatniej sesji
  • Chęć udziału w czterech sesjach, które odbywają się w Moffitt Cancer Center
  • Dostęp do transportu, z możliwością dojazdu do iz Moffitt w celu uczestniczenia w sesjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM).
Ten program pilotażowy odpowiada na potrzebę odpowiednich interwencji skoncentrowanych na pacjencie, które integrują CAM z tradycyjną opieką, aby zmaksymalizować zarówno ilość, jak i QOL u kobiet z rakiem jajnika.
Inny: Kwestionariusz przed badaniem
Oceń poziom zainteresowania różnymi tematami CAM na podstawie informacji zwrotnych otrzymanych od uczestników badania
Inny: Prezentacje edukacyjne
Weź udział w dwugodzinnej prezentacji każdego tygodnia przez cztery tygodnie
Inny: Terapie CAM
Zintegruj najbardziej interesujące tematy CAM z regularną opieką uczestnika
Inny: Kwestionariusz po studiach
Zbadaj dane, aby zobaczyć, czy wspierają zalecenie większego, wieloośrodkowego, integracyjnego programu CAM dla innych kobiet z rakiem jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zainteresowanych lekami komplementarnymi i alternatywnymi (CAM)
Ramy czasowe: Średnia z 18 tygodni
Cel 1, dla każdej z 5 terapii CAM zostaną obliczone proporcje uczestników, którzy uczestniczą w sesjach edukacyjnych (z 95% przedziałem ufności). Średni wynik (wraz z SD) zostanie obliczony dla każdej terapii.
Średnia z 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tabela kontyngencji
Ramy czasowe: Średnia z 18 tygodni
Cel 2, tabela kontyngencji zostanie dostarczona w celu powiązania czynników pretestu (np. danych demograficznych, historii klinicznej, stanu choroby i stanu psychicznego) z dychotomicznym wynikiem wyboru CAM.
Średnia z 18 tygodni
Liczba uczestników zgłaszających, że sesje edukacyjne miały na nich wpływ
Ramy czasowe: Średnia z 18 tygodni
Cel 3, doświadczanie objawów, jakość życia i znajomość terapii CAM będą mierzone przed i po programach edukacyjnych CAM. Zostaną obliczone średnie przed testem, średnie po teście i średnie wyniku różnicy przed i po, wraz z odchyleniami standardowymi. Żadna formalna analiza mocy nie jest planowana, ponieważ jest to badanie pilotażowe mające na celu zebranie wstępnych informacji do przyszłych większych badań.
Średnia z 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

University of South Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Wenham, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-15221

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Kwestionariusz przed badaniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj