Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottiohjelma munasarjasyöpää sairastavien naisten hoidon personoimiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pilottiohjelma hoidon yksilöimiseksi integroimalla perinteinen ja täydentävä lääke munasarjasyöpää sairastaville naisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tulisiko täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääkkeitä (CAM) sisällyttää munasarjasyöpää sairastavien naisten perinteiseen hoitoon. Jotkut vaihtoehtoiset lääkkeet sisältävät ei-perinteisiä lääke- ja kasviperäisiä hoitoja sekä ruokavalio- ja ravitsemusstrategioita. Vain muutama näistä vaihtoehtoisista lääkkeistä on testattu munasarjasyöpää sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta tarjotaan munasarjasyöpää sairastaville naisille, jotka saavat hoitoa H. Lee Moffitt Cancer Centerin gynekologisen onkologian klinikalla. Kaavion tarkastelun avulla tunnistetut mahdolliset ehdokkaat saavat sähköpostin, jossa kuvataan ja kutsutaan heidän kelpoisuustarkastus. Myös klinikalla nähtäviä potentiaalisia osallistujia lähestytään ja kutsutaan mukaan.

Tietoon perustuva suostumusprosessi ja esitestaus tapahtuu klinikalla, mutta tarvittaessa tehdään poikkeuksia naisille, jotka haluavat täyttää asiakirjat kotona.

Interventio, joka koostuu neljästä koulutuksellisesta CAM-istunnosta, pidetään paikan päällä Moffitt Cancer Centerin yksityisessä huoneessa. Välittömästi ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen suoritamme lyhyen esi- ja jälkitestin paikan päällä. Intervention päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan jälkitesti paikan päällä tai kotona heidän mieltymyksensä mukaan. Osallistujille soitetaan jatkopuhelut 8 viikon kuluttua viimeisestä istunnosta.

Testiä edeltävät ja jälkeiset toimenpiteet keskittyvät elämänlaatuun, CAM-hoitojen aikaisempaan käyttöön, aiheen mieltymyksiin, esityksistä saatuun tietoon, CAM:iin liittyviin muuttuneisiin aikoihin ja käyttäytymiseen sekä tyytyväisyyteen ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarjasyövän diagnoosi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä on 2 tai vähemmän ja elinajanodote on vähintään 12 kuukautta
  • Potilas, jota hoitaa gynekologinen onkologi Naisten onkologian keskuksessa
  • Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia, jota käytetään materiaaleissa ja suullisissa esityksissä
  • Halukkuus täyttää esi- ja jälkikyselylomakkeet
  • Halukkuus täyttää lyhyitä kyselyitä jokaisessa istunnossa
  • Halukkuus osallistua yhteen seurantapuhelinhaastatteluun 8 viikon kuluttua viimeisestä istunnosta
  • Halukkuus osallistua neljään istuntoon, jotka järjestetään Moffitt Cancer Centerissä
  • Pääsy kuljetukseen, mahdollisuus matkustaa Moffittiin ja Moffittista osallistuaksesi istuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) hoidot
Tässä pilottiohjelmassa otetaan huomioon asianmukaisten potilaskeskeisten toimenpiteiden tarve, joissa CAM integroidaan perinteiseen hoitoon, jotta munasarjasyöpää sairastavien naisten määrä ja elämänlaatu voidaan maksimoida.
Muut: Esitutkimuskysely
Arvioi kiinnostusta eri CAM-aiheisiin tutkimukseen osallistujilta saadun palautteen avulla
Muut: Koulutusesitykset
Osallistu kahden tunnin esitykseen joka viikko neljän viikon ajan
Muut: CAM-terapiat
Integroi eniten kiinnostavat CAM-aiheet osallistujan säännölliseen hoitoon
Muut: Opintojen jälkeinen kyselylomake
Tutki tiedot nähdäksesi, tukevatko ne suuremman, usean paikan, integroivan CAM-ohjelman suosittelemista muille munasarjasyöpää sairastaville naisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydentävistä ja vaihtoehtoisista lääkkeistä (CAM) kiinnostuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa
Tavoite 1, koulutusistuntoihin osallistuvien osallistujien osuudet (95 %:n luottamusvälillä) lasketaan jokaiselle viidelle CAM-terapialle. Keskimääräinen (yhdessä SD) pistemäärä lasketaan kullekin hoidolle.
Keskimäärin 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varautumistaulukko
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa
Tavoite 2, valmiustaulukko tarjotaan esitestauksen tekijöiden (esim. väestötiedot, kliininen historia, sairauden tila ja psykologinen tila) yhdistämiseksi CAM-valinnan kaksijakoiseen tulokseen.
Keskimäärin 18 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, että koulutusistunnot vaikuttivat heihin
Aikaikkuna: Keskimäärin 18 viikkoa
Tavoite 3, oireiden kokemus, elämänlaatu ja CAM-hoitojen tuntemus mitataan ennen ja jälkeen CAM:n koulutusohjelmia. Testiä edeltävät keskiarvot, testin jälkeiset keskiarvot ja erotuksen jälkeiset keskiarvot sekä standardipoikkeamat lasketaan. Virallista tehoanalyysiä ei suunnitteilla, koska tämä on pilottitutkimus, jolla kerätään alustavaa tietoa tulevia suurempia tutkimuksia varten.
Keskimäärin 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Wenham, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-15221

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Esitutkimuskysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa