Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprogram til personlig pleje og forbedring af livskvalitet for kvinder med ovariecancer

23. september 2015 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Et pilotprogram til at tilpasse pleje ved at integrere traditionel og komplementær medicin til kvinder med ovariecancer

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om komplementær og alternativ medicin (CAM) bør inkluderes i traditionel behandling for kvinder med kræft i æggestokkene. Nogle af de alternative lægemidler omfatter ikke-traditionelle lægemidler og urteterapier sammen med kost- og ernæringsstrategier. Kun få af disse alternative lægemidler er blevet testet med kvinder med kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive tilbudt kvinder med kræft i æggestokkene, som modtager behandling på Gynecologic Oncology Clinic ved H. Lee Moffitt Cancer Center. Potentielle kandidater, identificeret via diagramgennemgang, vil modtage en mail, der beskriver og inviterer dem til at blive screenet for berettigelse. Potentielle deltagere, der ses i klinikken, vil også blive kontaktet og inviteret til at deltage.

Processen med informeret samtykke og prætestning vil finde sted i klinikken, med undtagelser efter behov for kvinder, der foretrækker at udfylde dokumenter derhjemme.

Interventionen, som vil bestå af fire pædagogiske CAM-sessioner, vil blive afholdt på stedet i et privat rum på Moffitt Cancer Center. Umiddelbart før og efter hver session vil vi administrere en kort præ- og eftertest på stedet. Efter afslutning af interventionen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en post-test på stedet eller hjemme, afhængigt af deres præference. Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget til deltagerne 8 uger efter sidste session.

Tiltag før og efter test vil fokusere på livskvalitet, tidligere brug af CAM-terapier, emnepræferencer, viden opnået fra præsentationerne, ændrede intentioner og adfærd forbundet med CAM og tilfredshed med programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af kræft i æggestokkene
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 2 eller mindre med en forventet levetid på mindst 12 måneder
  • En patient, der behandles af en gynækologisk onkolog i Center for Kvindeonkologi
  • Evne til at læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular
  • Evne til at læse, skrive og forstå engelsk, som vil være det sprog, der bruges i materialerne og mundtlige præsentationer
  • Vilje til at udfylde præ-test og post-test spørgeskemaer
  • Vilje til at udfylde korte spørgeskemaer ved hver session
  • Villighed til at deltage i én opfølgende telefonsamtale 8 uger efter den afsluttende session
  • Villighed til at deltage i fire sessioner, der finder sted på Moffitt Cancer Center
  • Adgang til transport, med mulighed for at rejse til og fra Moffitt for at deltage i sessionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komplementær og alternativ medicin (CAM) behandlinger
Dette pilotprogram tager højde for behovet for passende patientcentrerede interventioner, der integrerer CAM med traditionel pleje for at maksimere både kvantitet og QOL for kvinder med kræft i æggestokkene.
Andet: Forundersøgelses spørgeskema
Vurder interesseniveauet for forskellige CAM-emner gennem feedback modtaget fra undersøgelsens deltagere
Andet: Pædagogiske præsentationer
Deltag i en to-timers præsentation hver uge i fire uger
Andet: CAM-terapier
Integrer CAM-emnerne af størst interesse i deltagerens regelmæssige pleje
Andet: Spørgeskema efter undersøgelse
Undersøg dataene for at se, om de understøtter at anbefale et større, multi-site, integreret CAM-program til andre kvinder med ovariecancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er interesseret i komplementær og alternativ medicin (CAM)
Tidsramme: Gennemsnit på 18 uger
Mål 1, andelen af ​​deltagere, der deltager i undervisningssessionerne (med 95 % konfidensintervaller) vil blive beregnet for hver af de 5 CAM-terapier. Gennemsnitlig (sammen med SD) score vil blive beregnet for hver terapi.
Gennemsnit på 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskabstabel
Tidsramme: Gennemsnit på 18 uger
Mål 2, beredskabstabel vil blive tilvejebragt for at associere prætestfaktorer (f.eks. demografi, klinisk historie, sygdomsstatus og psykologisk status) med det dikotome resultat af CAM-valg.
Gennemsnit på 18 uger
Antal deltagere, der rapporterede, at de var påvirket af uddannelsessessionerne
Tidsramme: Gennemsnit på 18 uger
Mål 3, symptomoplevelse, livskvalitet og viden om CAM-terapier vil blive målt før og efter CAM-uddannelsesprogrammer. Præ-test-middelværdier, post-test-middelværdier og præ-post-forskelværdier vil sammen med standardafvigelser blive beregnet. Der er ikke planlagt nogen formel effektanalyse, fordi dette er et pilotstudie for at indsamle foreløbige oplysninger til fremtidige større undersøgelser.
Gennemsnit på 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Wenham, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2011

Først opslået (Skøn)

18. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-15221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Forundersøgelses spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner