Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная программа по персонализации ухода и улучшению качества жизни женщин с раком яичников

23 сентября 2015 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Пилотная программа по персонализации ухода за женщинами с раком яичников путем интеграции традиционной и дополнительной медицины

Целью данного исследования является выяснить, следует ли включать дополнительные и альтернативные лекарственные средства (КАМ) в традиционную терапию для женщин с раком яичников. Некоторые из альтернативных лекарств включают нетрадиционные лекарственные и травяные методы лечения, а также стратегии диеты и питания. Лишь некоторые из этих альтернативных лекарств были испытаны на женщинах с раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет предложено женщинам с раком яичников, которые получают помощь в гинекологической онкологической клинике онкологического центра Х. Ли Моффитта. Потенциальные кандидаты, выявленные в результате просмотра карт, получат письмо с описанием и приглашением пройти проверку на соответствие требованиям. Потенциальные участники, замеченные в клинике, также будут сближены и приглашены для участия.

Процесс информированного согласия и предварительное тестирование будут проходить в клинике, за исключением случаев, когда это необходимо для женщин, которые предпочитают заполнять документы дома.

Вмешательство, которое будет состоять из четырех обучающих сеансов CAM, будет проходить на месте в отдельной комнате в онкологическом центре Моффитта. Непосредственно перед и после каждой сессии мы проводим краткое предварительное и пост-тестирование на месте. По завершении вмешательства участникам будет предложено пройти пост-тест на месте или дома, в зависимости от их предпочтений. Последующие телефонные звонки будут сделаны участникам через 8 недель после последней сессии.

Меры до и после тестирования будут сосредоточены на качестве жизни, предшествующем использовании CAM-терапии, предпочтениях по темам, знаниях, полученных из презентаций, измененных намерениях и поведении, связанных с CAM, и удовлетворенности программой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рак яичников
  • Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 2 или меньше с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 12 месяцев.
  • Пациентка на лечении у гинеколога-онколога в Центре женской онкологии
  • Умение читать, понимать и подписывать форму информированного согласия
  • Способность читать, писать и понимать английский язык, который будет использоваться в материалах и устных презентациях
  • Готовность заполнять анкеты до и после тестирования
  • Готовность заполнять краткие анкеты на каждой сессии
  • Готовность принять участие в одном последующем телефонном интервью через 8 недель после последней сессии
  • Готовность принять участие в четырех сессиях, которые проходят в Онкологическом центре Моффитта.
  • Доступ к транспорту с возможностью ездить в Моффит и обратно для участия в сессиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Методы дополнительной и альтернативной медицины (CAM)
Эта пилотная программа направлена ​​на удовлетворение потребности в соответствующих вмешательствах, ориентированных на пациента, которые объединяют CAM с традиционным лечением, чтобы максимизировать как количество, так и качество жизни для женщин с раком яичников.
Другой: Анкета перед исследованием
Оцените уровень интереса к различным темам CAM на основе отзывов, полученных от участников исследования.
Другой: Образовательные презентации
Посещайте двухчасовые презентации каждую неделю в течение четырех недель.
Другой: CAM-терапия
Интегрируйте темы CAM, представляющие наибольший интерес, в регулярный уход за участниками.
Другой: Анкета после исследования
Изучите данные, чтобы увидеть, поддерживают ли они рекомендацию более крупной многоцентровой интегративной программы CAM для других женщин с раком яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, заинтересованных в дополнительных и альтернативных лекарствах (CAM)
Временное ограничение: В среднем за 18 недель
Цель 1: пропорции участников, посещающих учебные занятия (с доверительными интервалами 95%), будут рассчитаны для каждой из 5 терапий CAM. Средний балл (вместе со стандартным отклонением) будет рассчитываться для каждой терапии.
В среднем за 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Таблица сопряженности
Временное ограничение: В среднем за 18 недель
Цель 2. Будет предоставлена ​​таблица непредвиденных обстоятельств, чтобы связать факторы предварительного тестирования (например, демографические данные, историю болезни, статус заболевания и психологический статус) с дихотомическим результатом выбора CAM.
В среднем за 18 недель
Количество участников, сообщивших о том, что на них повлияли образовательные занятия
Временное ограничение: В среднем за 18 недель
Цель 3, опыт симптомов, качество жизни и знание методов лечения CAM будут измеряться в образовательных программах до и после CAM. Будут рассчитаны средние значения до теста, средние значения после теста и средние баллы разницы до поста, а также стандартные отклонения. Формальный анализ мощности не планируется, поскольку это пилотное исследование для сбора предварительной информации для будущих более крупных исследований.
В среднем за 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

University of South Florida

Следователи

  • Главный следователь: Robert Wenham, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-15221

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Клинические исследования Анкета перед исследованием

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться