Farmakodynamisk sammenligning av rosuvastatin versus atorvastatin på blodplatereaktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom på dobbel antiplatelet-terapi med nye P2Y12-hemmere (Trial gRANADa) (gRANADa)

Statininterferens har blitt foreslått blant mekanismene for reduksjon av den antiplate-effekten av klopidogrel. Hensikten med denne studien er å evaluere farmakodynamiske effekter av rosuvastatin og atorvastatin på blodplatereaktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom som har gjennomgått dobbel antiplatebehandling med nye P2Y12-hemmere. Dette er en enkeltsenter, prospektiv, randomisert, crossover-studie utført i Institutt for hjerte og store fartøy "Attilio Reale", Sapienza University, Roma, Italia. Alle påfølgende pasienter som har gjennomgått PTCA i vår institusjon i perioden mellom juli 2013 og desember 2013 vil være kvalifisert for å bli registrert.

Pasienter vil bli tilbudt å delta i studien på tidspunktet for 1-måneds oppfølgingsbesøk etter angioplastikk.pasienter mottar dobbel blodplatehemmende behandling (prasugrel 10 mg eller brilique 90 mg x 2 pluss aspirin 100 mg) etter perkutan koronar intervensjon. Pasientene ble tilfeldig tildelt rosuvastatin (20 mg dag) eller atorvastatin (40 mg dag) i 30 dager. Etter 1 ukes utvaskingsperiode for å unngå overføringseffekt, ble det utført cross-over, og pasientene ble byttet til det andre medikamentet som fortsatte i 30 dager.

Blodplatefunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av en validert metode: VerifyNow System (Accumetrics Inc., San Diego, CA), som er et punkt-of-care turbidimetri-basert optisk deteksjonssystem som måler blodplate-indusert aggregering. Blodplatefunksjonen vil bli målt med VerifyNow P2Y12-testen ved baseline og etter 30 dager etter administrering av rosuvastatin eller atorvastatin.

Blodplatereaktivitet vil uttrykkes i P2Y12 reaksjonsenheter (PRU). PRU-verdier >208 tyder på høy blodplatereaktivitet.