Sikkerhet for intranasal fentanyl (PecFent®) ved behandling av prosedyresmerte hos eldre (FENTA)

Dette er en klinisk sikkerhetsstudie. Denne prøven er monosentrisk, åpen etikett, ikke-randomisert.

60 eldre pasienter vil bli registrert i denne studien, 30 med liggesår og 30 med rehabilitering.

Seks liggesårbehandlinger eller rehabiliteringsøkter vil bli vurdert for hvert fag. For hver økt vil pasientens smerte bli evaluert ved å bruke en visuell analog skala VAS til forskjellige tider, før økten, 5 minutter og deretter 20 minutter etter begynnelsen av økten, og en siste VAS 1 time etter slutten av økten. I løpet av de to første øktene får ikke pasientene Pecfent® for å vurdere basal smerte. I løpet av de påfølgende fire øktene vil pasientene motta transmukosal fentanyl, 10 minutter før behandling.

En evaluering av respirasjonsfrekvensen og sedasjonsnivået vil skje på forskjellige tidspunkt: etter 5 minutter og deretter 20 minutter med pleie, ved slutten av pleieøkten, en halv time og deretter en time etter pleieøkten.

På slutten av øktene,

• Sykepleieren eller fysioterapeuten vil vurdere deres tilfredshet med målene oppnådd under økten med en firepunkts verbal deskriptorskala (veldig fornøyd, fornøyd, lite fornøyd, ikke fornøyd). De vil også evaluere på slutten av de fire siste øktene deres tilfredshet med hensyn til bekvemmeligheten av bruken av pecfent® og dets bidrag til omsorg.
• Pasienter vil vurdere sin tilfredshet med løpet av økten med en verbal deskriptorskala (VDS) og deres angstnivå under økten med en VAS.