Effekt av deksametasondose og rute på varigheten av interskalenblokk etter poliklinisk skulderkirurgi

BAKGRUNN OG RASIONAL Interscalene brachial plexus blockade (ISB) har dukket opp som den foretrukne analgesimetoden for artroskopisk skulderkirurgi utført på poliklinisk basis. ISB administreres vanligvis som en enkelt injeksjon av lokalbedøvelse før operasjonen. Fordelene inkluderer redusert smerte, opioidforbruk og postoperativ kvalme og oppkast den første postoperative dagen. Imidlertid er den begrensede varigheten av analgesi med en enkelt injeksjon av lokalbedøvelse, typisk 12 til 15 timer, utilstrekkelig for mange pasienter. Nylig interesse for å forlenge smertestillende varighet av enkeltinjeksjon ISB har vært fokusert på tillegg av ulike tilleggsmidler til lokalbedøvelsen, med varierende grad av suksess.

Deksametason er det mest lovende av disse tilleggene, med både perineural og intravenøs administrering som konsekvent resulterer i økt smertestillende varighet, med så mye som to ganger. Ikke desto mindre vil det virke fornuftig å administrere perineurale tilleggsmidler med den laveste effektive dosen og bare hvis de gir betydelig fordel i forhold til andre administreringsveier.

De mange små kliniske studiene publisert til dags dato har brukt deksametasondoser mellom 4 og 10 mg for både intravenøse og perineurale ruter. Å tilskrive forskjeller i resultater mellom noen av disse studiene til dosen og ruten for administrert deksametason er ikke mulig på grunn av forskjeller i medikamenter, doser, studiepopulasjoner og metodikk. Det viktigste er at ingen studie har sammenlignet to forskjellige doser av deksametason, og de eneste to studiene som sammenlignet de intravenøse og perineurale rutene kom frem til forskjellige konklusjoner. Dermed forblir effekten av deksametasondose og -rute på den smertestillende varigheten av interskalenblokk uklar, med flere nyere redaksjoner og metaanalyser som krever ytterligere studier. I lys av disse hullene i bevisene, er det nødvendig med en studie som belyser effekten av dose og administreringsvei for deksametason på smertestillende varighet av ISB. Dette er fokus for vår foreslåtte studie.

MÅL OG HYPOTESER I denne faktoriell designstudie av polikliniske pasienter som gjennomgår elektiv artroskopisk skulderkirurgi med interscalene brachial plexus block (ISB), vil etterforskerne sammenligne perineural og intravenøs administrering av deksametason ved høye (8 mg) og lave (4 mg) doser. Etterforskerne antar at høye doser og perineural vei vil gi betydelig lengre varighet av smertestillende, uten signifikant statistisk interaksjon mellom dose og administreringsvei.

METODER Dette enkeltsenter, faktoriell design, dobbeltblindet, randomisert kontrollert overlegenhetsforsøk har fire parallelle grupper og 1:1:1:1 randomisering. Samtykke og kvalifiserte voksne ambulerende pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi vil motta preoperativ, ultralydveiledet ISB med 30 milliliter (mL) 0,5 % bupivakain og 4 mg eller 8 mg konserveringsmiddelfritt deksametason enten intravenøst ​​eller perineuralt. Resten av den intraoperative og postoperative behandlingen bestemmes av den behandlende anestesilegen og kirurgen. Basert på tidligere arbeid, med 70 pasienter per gruppe, er studien minst 90 % drevet for å oppdage en 3 timers forskjell i analgesi for dose eller rute, og en 4 timers synergistisk interaksjon, selv med en 5 % slitasjerate. Resultatene vil bli vurdert ved kartgjennomgang og telefonoppfølging på postoperativ dag én, postoperativ dag 2 (hvis nødvendig), og postoperativ dag 14.

En foreløpig analyse av gruppestandardavvik vil bare skje etter at 100 pasienter har fullført studien for å finne ut om de opprinnelige effektberegningene var nøyaktige, og om testing for interaksjonseffekten er mulig innenfor den planlagte prøvestørrelsen på 280 deltakere. Hvis testing for interaksjonen mellom dose og rute ikke er mulig, vil en ny prøvestørrelse for studien bli bestemt, basert på antall deltakere som trengs for å ha 90 % kraft for å teste de to hovedeffektene.

Den primære utfallsanalysen vil analysere med intensjon om å behandle kun de pasientene som ble randomisert og fikk et forsøk på en interscalene blokkering. En sekundær analyse vil ekskludere pasienter som hadde en "mislykket" inter scalene blokkering i postanestesiavdelingen. En tertiær analyse vil være en multivariabel analyse justert for demografi, preoperativ naproksenbruk, bruk av generell anestesi, kumulativ smertestillende bruk og mislykket inter scalene blokkering.