Tidlig behandling for klasse II divisjon 1 malocclusion med Twicare® og Herbst avtakbare apparater (EffTwicare)

Et stort antall funksjonelle apparater, mandibulære fremføringsaktivatorer med forskjellige design, faste eller avtakbare, brukes i klasse II malokklusjonskorreksjon; en av de største midlene som brukes er Herbst. Disse apparatene kan individualiseres, lages etter mål av proteselegen eller standardiseres (på markedet). Et nytt medisinsk utstyr, EC-merket og markedsført siden 2011, Twicare®, kan brukes som posisjoneringsmiddel, vekstaktivator, men også for språklig omskolering.

Det er mange publikasjoner som sammenligner aktivatorenes effekt eller apparatets effekt på underkjevevekst, men ingen har studert Twicare®. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til dette spesifikke avtakbare apparatet i mandibular fremgang i klasse II skjelett hos barn i alderen 7 til 12 år. Apparatet vil bli sammenlignet med Herbst og én ubehandlet gruppe vil bli inkludert for å kontrollere den interne validiteten til studien som anbefalt i noninferiority-studier.

Pasienter vil ha en oppfølging annenhver måned i 6 til 12 måneder til klasse I-okklusjonen er oppnådd. Et lateralt cefalogram og et dentalt silisiumavtrykk vil bli utført i begynnelsen (T0) og ved slutten av behandlingen (T1) for å evaluere endringer i kefalometriske målinger, ANB, overjet og hunde- og molarklasseevolusjoner. Dataene som samles inn ved begynnelsen og slutten av behandlingen vil bli analysert og sammenlignet bevisst fra pasient, behandling og tid, for å vurdere Twicare® noninferiority sammenlignet med Herbst og for å bekrefte overlegenheten til disse to apparatene kontra observasjon. Vi vil parallelt studere neseventilatorfunksjonen samt komfort, etterlevelse, toleranse og akseptabilitet av enheten via et autospørreskjema.