クラス II ディビジョン 1 不正咬合の早期治療 (EffTwicare)

クラス II の不正咬合矯正では、固定式または取り外し式のさまざまなデザインの下顎前進アクティベーターである多数の機能的器具が使用されます。使用されている最大の手段の 1 つは Herbst です。 これらの装具は、個別化することも、義肢装具士が測定するように作成することも、標準化 (市販) することもできます。 2011 年に EC マークが付けられ、販売された新しい医療機​​器である Twicare® は、ポジショナー、成長促進剤としてだけでなく、言語の再教育にも使用できます。

下顎骨の成長に対するアクティベーターの効果または器具の効果を比較した多数の出版物がありますが、Twicare® を研究したものはありません。 この研究の目的は、7 歳から 12 歳までの子供のクラス II 骨格の下顎骨の前進におけるこの特定の取り外し可能な器具の有効性を評価することです。 アプライアンスはハーブストと比較され、非劣性試験で推奨されるように、研究の内部妥当性を制御するために1つの未治療グループが含まれます。

クラスIの咬合が達成されるまで、患者は6〜12か月間、2か月ごとにフォローアップを受けます。 セファロ測定の変化、ANB、オーバージェット、犬歯および大臼歯クラスの進化を評価するために、側面セファログラムと歯科用シリコン印象が治療の開始時 (T0) と治療終了時 (T1) に実行されます。 治療の開始時と終了時に収集されたデータは、Herbst と比較した Twicare® の非劣性を評価し、観察に対するこれら 2 つの装置の優位性を確認するために、患者、治療、および時間から意識して分析および比較されます。 並行して、鼻人工呼吸器の機能だけでなく、自動アンケートを介してデバイスの快適性、コンプライアンス、耐性、許容性についても調査します。