Tratamento precoce para má oclusão de Classe II, divisão 1, com aparelhos removíveis Twicare® e Herbst (EffTwicare)

Um grande número de aparelhos funcionais, ativadores de avanço mandibular com vários desenhos, fixos ou removíveis, são utilizados na correção da má oclusão de Classe II; um dos maiores meios usados ​​é o Herbst. Esses aparelhos podem ser individualizados, feitos sob medida pelo protesista ou padronizados (no mercado). Um novo dispositivo médico, marcado CE e comercializado desde 2011, o Twicare®, pode ser usado como posicionador, ativador de crescimento, mas também para reeducação lingual.

Existem inúmeras publicações comparando os efeitos dos ativadores ou dos aparelhos no crescimento mandibular, mas nenhuma estudou o Twicare®. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia deste aparelho removível específico no avanço mandibular em Classe II esquelética em crianças de 7 a 12 anos. O aparelho será comparado com o Herbst e um grupo não tratado será incluído para controlar a validade interna do estudo conforme recomendado em estudos de não inferioridade.

Os pacientes terão um acompanhamento a cada dois meses durante 6 a 12 meses até que a oclusão de Classe I seja alcançada. No início (T0) e no final do tratamento (T1), será realizado um cefalograma lateral e uma impressão de silicone dental para avaliar as alterações das medidas cefalométricas, ANB, overjet e evoluções das classes de caninos e molares. Os dados coletados no início e no final do tratamento serão analisados ​​e comparados cientes do paciente, tratamento e tempo, a fim de avaliar a não inferioridade do Twicare® em relação ao Herbst e confirmar a superioridade desses dois aparelhos versus observação. Iremos estudar, paralelamente, a função do ventilador nasal, bem como o conforto, a adesão, a tolerância e a aceitabilidade do dispositivo através de um auto-questionário.