Endodrill vs. konvensjonell biopsi. Diagnostikk og genetisk analyse

Endodrill er et nykonstruert biopsiverktøy for fleksibel endoskopisk bruk. Den bruker en borebevegelse i et foringsrør for å høste faste biopsier fra vev gjennom biopsikanalen til et konvensjonelt fleksibelt endoskop. Den ble opprinnelig designet for prøvetaking av vev fra submukosale lesjoner. Etterforskernes første studie av instrumentet er nå ferdig. Endodrill er trygt å bruke og genererer mer submukosalt vev sammenlignet med biopsier med en konvensjonell biopsitang.

I denne studien ønsker forskerne å sammenligne Endodrill-instrumentets evne til å få representative vevsprøver fra svulster i distale spiserør og kardia med en konvensjonell biopsitang. I tillegg ønsker etterforskerne å sammenligne vevsprøvene når det gjelder vekt, kvalitet, artefakter og om begge instrumentene er mer egnet for å samle vev for genetisk analyse. En slik analyse vil bli utført med Next-Generation Sequensing (NGS) av hele eksomet, Whole Exome Sequensing (WES). Ved positive resultater fra disse analysen vil etterforskerne også gjennomføre RNA-sekvensering av tumorvevet for å starte preoperativ kartlegging av genetiske abnormiteter.

20 pasienter vil bli registrert for denne studien. For hver pasient vil etterforskerne samle inn 10 biopsier, 5 biopsier hver med henholdsvis konvensjonell biopsi og Endodrill-instrumentet. Rekkefølgen vil bli randomisert for hver pasient. For hver spesifikk biopsi vil etterforskeren velge et bestemt sted på det mistenkte tumorvevet uten å vite hvilket instrument som skal brukes til biopsien. Denne prosedyren vil bli gjentatt for alle 10 biopsiene.