Endodrill vs. konventionel biopsi. Diagnostik og genetisk analyse

Endodrill er et nykonstrueret biopsiværktøj til fleksibel endoskopisk brug. Den bruger en borebevægelse i et hylster til at høste faste biopsier fra væv gennem biopsikanalen på et konventionelt fleksibelt endoskop. Det blev oprindeligt designet til prøveudtagning af væv fra submucosale læsioner. Efterforskernes første undersøgelse af instrumentet er nu afsluttet. Endodrill er sikkert at bruge og genererer mere submucosavæv sammenlignet med biopsier med en konventionel biopsipincet.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne Endodrill-instrumentets evne til at opnå repræsentative vævsprøver fra tumorer i den distale esophagus og cardia med en konventionel biopsipincet. Derudover ønsker efterforskerne at sammenligne vævsprøverne med hensyn til vægt, kvalitet, artefakter og om begge instrumenter er mere egnede til at indsamle væv til genetisk analyse. En sådan analyse vil blive udført med Next-Generation Sequensing (NGS) af hele exomet, Whole Exome Sequensing (WES). I tilfælde af positive resultater fra disse analyser vil efterforskerne også udføre RNA-sekventering af tumorvævet for at starte præoperativ kortlægning af genetiske abnormiteter.

20 patienter vil blive tilmeldt denne undersøgelse. For hver patient vil efterforskerne indsamle henholdsvis 10 biopsier, 5 biopsier hver med konventionel biopsi og Endodrill-instrumentet. Rækkefølgen vil blive randomiseret for hver patient. For hver specifik biopsi vil investigator vælge et bestemt sted på det formodede tumorvæv uden at vide, hvilket instrument der vil blive brugt til biopsien. Denne procedure vil blive gentaget for alle 10 biopsier.