Endodrill vs. konventionell biopsi. Diagnostik och genetisk analys

Endodrill är ett nykonstruerat biopsiverktyg för flexibel endoskopisk användning. Den använder en borrrörelse i ett hölje för att skörda fasta biopsier från vävnad genom biopsikanalen på ett konventionellt flexibelt endoskop. Den designades ursprungligen för provtagning av vävnad från submukosala lesioner. Utredarnas första studie av instrumentet är nu avslutad. Endodrill är säker att använda och genererar mer submukosal vävnad jämfört med biopsier med en konventionell biopsipincett.

I denna studie vill forskarna jämföra Endodrill-instrumentets förmåga att få representativa vävnadsprover från tumörer i distal matstrupe och cardia med en konventionell biopsipincett. Dessutom vill utredarna jämföra vävnadsproverna vad gäller vikt, kvalitet, artefakter och om något av instrumenten är mer lämpade för att samla in vävnad för genetisk analys. Sådan analys kommer att utföras med Next-Generation Sequensing (NGS) av hela exomen, Whole Exome Sequensing (WES). I händelse av positiva resultat från dessa analyser kommer utredarna också att genomföra RNA-sekvensering av tumörvävnaden för att påbörja preoperativ kartläggning av genetiska avvikelser.

20 patienter kommer att registreras för denna studie. För varje patient kommer utredarna att samla in 10 biopsier, 5 biopsier vardera med konventionell biopsi och Endodrill-instrumentet. Ordningen kommer att randomiseras för varje patient. För varje specifik biopsi kommer utredaren att välja en särskild plats på den misstänkta tumörvävnaden utan att veta vilket instrument som kommer att användas för biopsi. Denna procedur kommer att upprepas för alla 10 biopsier.