Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Phototoxicity Test

16. juni 2016 oppdatert av: Bayer
To determine the phototoxic potential of a topically applied article in human subjects

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Be male or female between the ages of 18 and 60 inclusive;
  • Be lightly pigmented (Fitzpatrick Skin Type I, II, III);
  • Have read and signed the written Informed Consent Form and have completed a Health Insurance Portability and Accountability (HIPAA) Authorization Form in conformance with 45CFR Parts 160 and 164;
  • Be in general good health as determined by the subject's medical history and in the discretion of the investigator;

Exclusion Criteria:

  • Have a visible sunburn;
  • Have a history of sun hypersensitivity/photosensitivity or photosensitive dermatoses;
  • Must not have a known sensitivity or allergy against any of the active and non-active ingredients of the test product.
  • Have a history of allergies or sensitivities to cosmetics, toiletries or any dermatological products

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bain De Soliel - Solid
All subjects are patched with the same product
0.05 gm/cm2 of each test product is applied to duplicate skin sites (approximately 2 x 2 cm each) on the lower or mid-back. After the test articles have dried for 5 to 15 min, the sites are covered by the appropriate patch.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intensity of skin reactions is evaluated by 5 point scale
Tidsramme: Up to 48 hours
Up to 48 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solkremer

Kliniske studier på Bain De Soliel - Solid

3
Abonnere