Sammenligning av utfall etter lukking av venstre atrievedheng eller oral antikoagulasjon hos pasienter med atrieflimmer

Ikke-valvulært atrieflimmer er den vanligste arytmien med en estimert prevalens på 1-2 % i den generelle befolkningen, økende med alderen. Pasienter med AF har økt risiko for tromboemboli, spesielt iskemisk hjerneslag.

LAAC synes på den faktiske kunnskapen å være et gyldig alternativ til OAC. Målet med denne studien er å sammenligne kliniske resultater på mellomlang sikt, inkludert tromboemboliske hendelser og blødningskomplikasjoner mellom pasienter som mottar Amplatzer-enheter og pasienter behandlet med OAC.

Et spørreskjema sendes til pasientene som spør om trombo-emboliske hendelser, hjerneslag, død, eventuelle blødninger, men også om deres nåværende medisinering, komorbiditeter (dvs. arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon og leversykdom), eventuelle sykehusinnleggelser og deres livskvalitet. Hvis det er informasjon som mangler eller er uklar, vil etterforskerne kontakte pasienten eller behandlende lege for å få den manglende informasjonen.

Studien er en etterforsker-initiert, retrospektiv analyse av prospektivt innsamlet data. Studiepopulasjonen består av 500 pasienter med ikke-valvulær AF som gjennomgikk LAAC mellom årene 2009 og 2014 i to sentre (Bern University hospital und Zurich University Hospital) og en tilbøyelighetsscore matchet pasientgruppe på 500 pasienter med ikke-valvulær AF behandlet med OAC.

Kovariater for matching vil være alder, kjønn, nyrefunksjon, koronararteriesykdom og dens status for revaskularisering, venstre ventrikkelfunksjon, HAS-BLED og CHA2DS2-VASc-Score.

Studiehypotesen er at lukking av venstre atrie vedheng er ikke-inferiør når det gjelder effektivitet og sikkerhet sammenlignet med livslang oral antikoagulasjon hos pasienter med ikke-klaff atrieflimmer.