Effekt og resultater av en ikke-farmakologisk intervensjon for neonatalt abstinenssyndrom

Denne studien vil teste den terapeutiske effekten av stokastisk vibrotaktil stimulering (SVS) for å redusere abstinenssymptomer, farmakologisk behandling og sykehusinnleggelse, og for å forbedre nevroatferdsmessige utviklingsresultater hos opioideksponerte nyfødte.

Kandidater med risiko for NAS på grunn av opioideksponering in utero vil bli identifisert for etterforskere av medisinsk omsorgsperson og/eller forhåndsscreenet ved hjelp av HIPAA Waiver for rekruttering (mor-prenatal; spedbarn-postnatal). Spedbarn vil bli randomisert til enten SVS (komplementært til standardbehandling) eller Treatment as Usual (TAU), begrenset av tilgjengeligheten av utstyr (madrass). Spedbarn vil bli registrert og tildelt en tilstand innen 48 timer etter fødselen og delta under hele sykehusinnleggelsen. Spedbarn tildelt SVS vil motta daglig intervensjon med kontinuerlige intervaller av SVS gjennom sykehusinnleggelsen ved å bruke en spesialkonstruert barnesengmadrass som gir milde vibrasjoner med forhåndsinnstilte intervaller.

Spesifikt mål 1. Bestemme effekten av SVS som en ikke-farmakologisk terapi komplementær til standardbehandling for å redusere alvorlighetsgrad og varighet av opioidabstinens hos nyfødte sammenlignet med TAU alene. Kvantifiser kliniske variabler: NAS alvorlighetsgrad, behandlingsdager, dager på sykehus, hastighet på vektøkning, kumulativ morfindose.

Spesifikt mål 2. Sammenligne nevroatferdsutfall hos føtale legemiddeleksponerte spedbarn mellom spedbarn som fikk SVS og de som fikk TAU. Longitudinell utfallsvurdering etter 6 måneder og 1 år for å teste om tidlig intervensjon med SVS sammenlignet med standardbehandling forbedrer fysisk, sosial, emosjonell og kognitiv utvikling.