Vedlikehold av perkutan tibial nervestimulering: Månedlig terapi eller behov per pasient

Pasienten vil bli rekruttert fra Urogynekologisk klinikk i første etasje på sykehuset. Pasienter som har fullført 12 uker med PTNS-behandling vil bli identifisert av klinikksykepleier eller sykepleier, og deretter vil et medlem av forskerteamet henvende seg til pasienten angående involvering i studien. Pasienter vil bli spurt om de ønsker å delta i denne studien og vil få utdelt menneskerettighetserklæringen og samtykkeskjemaer på deres foretrukne språk (engelsk eller spansk) hvis de samtykker i å delta. Når de godtar å delta, vil de bli bedt om å signere samtykkeskjemaene på et privat pasientrom.

Dette er en pilotstudie for gjennomførbarhet designet som en ekvivalens- og kostnadsanalysestudie. Pasienter vil bli rekruttert på 12. sesjon av PTNS (konklusjon av behandling og før vedlikeholdsbehandling starter).

Pasienter vil være fra Urogynekologisk klinikk ved Harbor UCLA Medical Center som har OAB og som har blitt behandlet med standard 12 økter med PTNS. Pasienter vil bli randomisert til "hver måned PTNS vedlikehold" eller "etter behov PTNS vedlikehold (Q2-12 uker)." Ved påmelding vil spørsmål bli lest for pasienter på enten spansk eller engelsk basert på pasientens foretrukne språk, og studiepersonell vil fylle ut undersøkelsene for pasienten. Pasienten med studiepersonalet vil fylle ut de validerte spørreskjemaene, Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q), Benefit, Satisfaction and Willingness to Continue Treatment Questionnaire (BSW) og Visual Analog-skalaen for tilfredshet med behandlingen. Urinsymptomer vil bli målt med den validerte Overactive Bladder Symptom Scale (OAB-SS) og en modifisert tømmedagbok. Alle pasienter vil få gjennomført en urindykking ved dette besøket for å utelukke en blæreinfeksjon. Til slutt vil pasienter, ved hjelp av studiepersonell, svare på åpne spørsmål. Alle disse tiltakene gjentas 3 måneder etter innmelding og ett år fra innmelding. Etter den årelange studien kan deltakerne fortsette behandlingen som avgjøres av pasienten og behandlende kliniker. En kostnadsanalyse vil sammenligne kostnadene for pasienter og kostnadene for klinikken mellom den månedlige PTNS-vedlikeholdsgruppen og pasient prn-vedlikeholdsgruppen. Alle de ovennevnte tiltakene vil bli registrert ved påmelding, 3 måneder fra påmelding og 1 år fra påmelding. Dette vil skje personlig ved hjelp av studiepersonalet ved innskriving og enten personlig, via telefon eller skriftlig ved 3 måneders og 1 års oppfølging. Ingen betaling og ingen andre rekrutteringsmetoder vil bli brukt.