Perkutaanisen sääriluun hermostimulaation ylläpito: kuukausittainen hoito tai potilaskohtainen toivottu tarve

Potilas rekrytoidaan sairaalan ensimmäisen kerroksen Urogynekologian klinikalta. Potilaat, jotka ovat saaneet 12 viikkoa PTNS-hoitoa, tunnistaa klinikan sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja, jonka jälkeen tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä potilaaseen koskien osallistumista tutkimukseen. Potilailta kysytään, haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen, ja heille annetaan ihmisoikeusasiakirja ja suostumuslomakkeet haluamallaan kielellä (englanniksi tai espanjaksi), jos he suostuvat osallistumaan. Kun he suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomakkeet yksityisessä potilashuoneessa.

Tämä on toteutettavuutta koskeva pilottitutkimus, joka on suunniteltu vastaavuus- ja kustannusanalyysitutkimukseksi. Potilaat rekrytoidaan PTNS:n 12. istunnossa (hoidon päätyttyä ja ennen ylläpitohoidon aloittamista).

Potilaat tulevat Harbor UCLA Medical Centerin urogynekologian klinikalta, joilla on OAB ja joita on hoidettu tavanomaisilla 12 PTNS-istunnolla. Potilaat satunnaistetaan "joka kuukausi PTNS-huoltoon" tai "tarpeen mukaan PTNS-huoltoon (Q2–12 viikkoa). Ilmoittautumisen yhteydessä kysymykset luetaan potilaille joko espanjaksi tai englanniksi potilaan valitseman kielen perusteella ja tutkimushenkilökunta täyttää kyselyt potilaan puolesta. Potilas ja tutkimushenkilökunta täyttävät validoidut kyselylomakkeet, yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen (OAB-q), hyöty-, tyytyväisyys- ja halukkuus jatkaa hoitoa -kyselylomakkeen (BSW) ja visuaalisen analogisen asteikon hoitoon tyytyväisyydestä. Virtsatieoireet mitataan validoidulla yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäasteikolla (OAB-SS) ja muokatulla tyhjennyspäiväkirjalla. Kaikille potilaille suoritetaan tällä käynnillä virtsakastelu virtsarakon tulehduksen poissulkemiseksi. Lopuksi potilaat vastaavat tutkimushenkilökunnan avustuksella avoimiin kysymyksiin. Kaikki nämä toimenpiteet toistetaan 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta ja vuoden kuluttua ilmoittautumisesta. Vuoden kestäneen tutkimuksen jälkeen osallistujat voivat jatkaa hoitoa, josta päättää potilas ja hoitava kliinikko. Kustannusanalyysissä verrataan potilaiden kustannuksia ja klinikalle aiheutuvia kustannuksia kuukausittaisen PTNS-huoltoryhmän ja potilaan prn-huoltoryhmän välillä. Kaikki yllä mainitut toimenpiteet kirjataan ilmoittautumisen yhteydessä, 3 kuukautta ilmoittautumisesta ja 1 vuosi ilmoittautumisesta. Tämä tehdään henkilökohtaisesti opintohenkilökunnan avulla ilmoittautumisen yhteydessä ja joko henkilökohtaisesti, puhelimitse tai kirjallisesti 3 kuukauden ja 1 vuoden seurannassa. Maksua tai muita rekrytointitapoja ei käytetä.