Vedligeholdelse af perkutan tibial nervestimulering: Månedlig terapi eller behov pr. patient

Patienten vil blive rekrutteret fra Urogynækologisk klinik på første sal på hospitalet. Patienter, der har gennemført 12 ugers PTNS-behandling, vil blive identificeret af kliniksygeplejersken eller sygeplejersken, og derefter vil et medlem af forskerteamet henvende sig til patienten vedrørende involvering i undersøgelsen. Patienterne vil blive spurgt, om de ønsker at deltage i denne undersøgelse, og de vil få udleveret menneskerettighedserklæringen og samtykkeerklæringer på deres foretrukne sprog (engelsk eller spansk), hvis de accepterer at deltage. Når de accepterer at deltage, vil de blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringerne på et privat patientværelse.

Dette er en pilotundersøgelse for feasibility designet som en ækvivalens- og omkostningsanalyseundersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret ved den 12. session af PTNS (afslutning af behandling og før vedligeholdelsesbehandling starter).

Patienter vil være fra Urogynækologisk klinik på Harbor UCLA Medical Center, som har OAB, og som er blevet behandlet med standard 12 sessioner af PTNS. Patienter vil blive randomiseret til "hver måned PTNS vedligeholdelse" eller "efter behov PTNS vedligeholdelse (Q2-12 uger)." Ved tilmelding vil spørgsmål blive læst for patienterne på enten spansk eller engelsk baseret på patientens foretrukne sprog, og undersøgelsespersonalet vil udfylde undersøgelserne for patienten. Patienten med undersøgelsespersonalet vil udfylde de validerede spørgeskemaer, Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q), Benefit, Satisfaction and Willingness to Continue Treatment spørgeskemaet (BSW) og den visuelle analoge skala for tilfredshed med behandlingen. Urinsymptomer vil blive målt ved den validerede Overactive Bladder Symptom Scale (OAB-SS) og en modificeret tømningsdagbog. Alle patienter vil få gennemført en urindip ved dette besøg for at udelukke en blæreinfektion. Endelig vil patienter, med hjælp fra undersøgelsespersonale, besvare åbne spørgsmål. Alle disse tiltag vil blive gentaget 3 måneder efter tilmelding og et år efter tilmelding. Efter den årelange undersøgelse kan deltagerne fortsætte behandlingen, som vil blive besluttet af patienten og behandlende kliniker. En omkostningsanalyse vil sammenligne omkostningerne for patienter og omkostningerne for klinikken mellem den månedlige PTNS-vedligeholdelsesgruppe og patient-prn-vedligeholdelsesgruppen. Alle ovenstående tiltag vil blive registreret ved tilmelding, 3 måneder fra tilmelding og 1 år fra tilmelding. Dette vil ske personligt med hjælp fra studiepersonalet ved indskrivning og enten ved personligt fremmøde, telefonisk eller skriftligt ved 3 måneders og 1 års opfølgning. Ingen betaling og ingen andre rekrutteringsmetoder vil blive brugt.