Manutenção da estimulação percutânea do nervo tibial: terapia mensal ou por necessidade solicitada pelo paciente

O paciente será recrutado na clínica de Uroginecologia no primeiro andar do hospital. Os pacientes que completaram 12 semanas de terapia PTNS serão identificados pela enfermeira clínica ou enfermeira e, em seguida, um membro da equipe de pesquisa abordará o paciente em relação ao envolvimento no estudo. Os pacientes serão questionados se gostariam de participar deste estudo e receberão a declaração de direitos humanos e também os formulários de consentimento em seu idioma preferido (inglês ou espanhol) se concordarem em participar. Uma vez que eles concordem em participar, eles serão solicitados a assinar os formulários de consentimento em um quarto privado do paciente.

Este é um estudo piloto de viabilidade concebido como um estudo de equivalência e análise de custos. Os pacientes serão recrutados na 12ª sessão de PTNS (conclusão do tratamento e antes do início da terapia de manutenção).

Os pacientes serão da clínica de Uroginecologia no Harbor UCLA Medical Center que têm OAB e que foram tratados com as 12 sessões padrão de PTNS. Os pacientes serão randomizados para "manutenção PTNS mensal" ou "conforme necessário manutenção PTNS (Q2-12 semanas)". Na inscrição, as perguntas serão lidas para os pacientes em espanhol ou inglês com base no idioma preferido do paciente e a equipe do estudo preencherá as pesquisas para o paciente. O paciente com a equipe do estudo preencherá os questionários validados, Questionário de Bexiga Hiperativa (OAB-q), o questionário de Benefício, Satisfação e Disposição para Continuar o Tratamento (BSW) e a escala visual analógica para satisfação com o tratamento. Os sintomas urinários serão medidos pela Escala de Sintomas da Bexiga Hiperativa validada (OAB-SS) e um diário miccional modificado. Todos os pacientes terão uma imersão de urina concluída nesta visita para descartar uma infecção da bexiga. Finalmente, os pacientes, com a ajuda da equipe do estudo, responderão a perguntas abertas. Todas essas medidas serão repetidas 3 meses após a inscrição e um ano após a inscrição. Após o estudo de um ano, os participantes podem continuar o tratamento, que será decidido pelo paciente e pelo médico assistente. Uma análise de custo irá comparar o custo para os pacientes e o custo para a clínica entre o grupo de manutenção PTNS mensal e o grupo de manutenção prn do paciente. Todas as medidas acima serão registradas na inscrição, 3 meses após a inscrição e 1 ano após a inscrição. Isso será feito pessoalmente com a ajuda da equipe do estudo no momento da inscrição e pessoalmente, por telefone ou por escrito aos 3 meses e 1 ano de acompanhamento. Nenhum pagamento e nenhum outro método de recrutamento será usado.